Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Florfenikol
Krka d.d. Novo mesto
QJ01BA
Florfenicol (Florfenicolum)
100mg/ml
Perorální roztok
brojleři kura domácího, prasata
Amphenicols
Kódy balení: 9937140 - 1 x 100 ml - lahvička
2002-11-06
PŘÍBALOVÁ INFORMACE FLORON 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK (kur domácí (brojleři), prasata) 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĔ ODPOVĔDNÉHO ZA UVOLNĔNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovinsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLORON 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK Florfenicolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivá látka: Florfenicolum 100 mg, v 1 ml perorálního roztoku. Světle žlutý, čirý, viskózní roztok. 4. INDIKACE Léčba onemocnění vyvolaných původci citlivými k florfenikolu: _Kur domácí (brojleři): Staphylococcus _spp., _E.coli_, _Ornithobacterium rhinotracheale_, _Pasteurella _spp. a infekční koryza (_Haemophilus paragallinarum_). _Prasata_: Pleuropneumonie (_Actinobacillus pleuropneumoniae),_ _ _atrofická rhinitida_ _ _(Pasteurella_ _multocida, Bordetella bronchiseptica), _Glässerova choroba_ (Haemophilus parasuis)_. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na florfenikol. _Kur domácí (brojleři_): Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. _Prasata_: florfenikol by se neměl podávat prasnicím v období březosti a laktace a dospělým kancům chovaným pro reprodukci. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U drůbeže nejsou známy. U prasat může příležitostně dojít k zarudnutí perianální oblasti a k výskytu měkkého trusu po podání tohoto přípravku. Tyto změny jsou přechodné a krátkodobé a nemají žádný vliv na celkový stav zvířat. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 1 Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Hudcova 56a 621 00 Brno Mail: adr@u Izlasiet visu dokumentu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Floron 100 mg/ml perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml přípravku obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Florfenicolum 100 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Světle žlutý, čirý, viskózní roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři), prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba onemocnění vyvolaných původci citlivými k florfenikolu: _Kur domácí (brojleři): _ _Staphylococcus_ _ _spp., _E.coli_, _Ornithobacterium rhinotracheale_, _Pasteurella _spp. a infekční koryza (_Haemophilus paragallinarum_). _Prasata_: Pleuropneumonie (_Actinobacillus_ _ _ _pleuropneumoniae),_ _ _atrofická rhinitida _(Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica),_ _ _Glässerova choroba_ _ _(Haemophilus_ _parasuis)_. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na florfenikol. _Kur domácí (brojleři_): Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. _Prasata_: Florfenikol by se neměl podávat prasnicím v období březosti a laktace a dospělým kancům chovaným pro reprodukci. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Žádné. 1/6 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na epizootologických informacích a informacích o citlivosti cílové bakterie na úrovni farmy nebo na místní/regionální úrovni. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k florfenikolu a sn Izlasiet visu dokumentu