Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT
Orifarm A/S
R01AD08
fluticasone propionate
1 mg/ml
næsedråber, suspension
Markedsført
2012-04-08
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Flixonase næsedråber 3. Sådan skal du bruge Flixonase næsedråber 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Flixonase næsedråber indeholder medicin, der hedder fluticasonpropionat. Det tilhører den medicingruppe, der kaldes binyrebarkhormoner (kortikosteroider). • Binyrebarkhormoner nedsætter den betændelsesagtige tilstand. • De nedsætter hævelse og irritation i næsen. • De lindrer på den måde kløe og nysen, gør næsen mindre tilstoppet og får den til at løbe mindre. Flixonase næsedråber anvendes til behandling af: • polypper i næsen • symptomer i forbindelse med tilstoppet næse. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLIXONASE NÆSEDRÅBER Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE FLIXONASE NÆSEDRÅBER: • hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i Flixonase (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Flixonase. • Hvis du har betændelse i næsen Hvis du er i tvivl, om dette gælder for dig, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet, før du begynder at bruge Flixonase næsedråber. Flixonase næsedråber kan nedsætte din egen hormonproduktion, især hvis der bruges større doser end de anbefalede over længere tid. Her kan det være nødvendigt, at lægen giver dig ekstra medicin med binyrebarkhormoner ved ekstrem stresstilstand, efter alvorlige skader eller før en operation. Det er derfor vigtigt, at du får Flixonase næsedråber i den laveste dosis, der holder dine symptomer under kontrol. Din læge vil undersøge dig og holde øje med tegn på problemer. Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMM Izlasiet visu dokumentu
24. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FLIXONASE, NÆSEDRÅBER, SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 08360 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flixonase 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Fluticasonpropionat 400 mikrogram (1 mg/ml) i vandig suspension. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsedråber, vandig suspension i enkeltdosisbeholder (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Regelmæssig behandling af næsepolypper og tilstødende symptomer på nasal obstruktion. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Titrering til laveste effektive dosis, som holder sygdommen under kontrol. Næsedråberne skal tages regelmæssigt for at opnå fuld effekt. Patienten bør vide, at virkningen ikke indtræder straks, men at der sædvanligvis først opnås optimal virkning efter nogle uger. Hvis der ingen bedring ses efter 4-6 uger, bør anden behandling overvejes. Ensidige næsepolypper forekommer sjældent og kan være tegn på andre sygdomme. Diagnosen skal bekræftes af en specialist. Voksne _dk_hum_49026_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Indholdet af 1 ampul (0,4 mg) fordeles i næseborene 1-2 gange daglig. Ældre Den sædvanlige dosis til voksne anbefales. Pædiatrisk population Bør ikke anvendes til behandling af næsepolypper hos børn under 16 år på grund af utilstrækkelig dokumentation. Administration Flixonase næsedråber er kun beregnet til intranasal administration. Kontakt med øjnene skal undgås. Omrystes. Næsedråberne skal tages som beskrevet i indlægssedlen. De fordeles enten med 6 dråber i hvert næsebor eller ved at trykke én gang midt på ampullen i hvert næsebor (et tryk svarer til omkring halvdelen af indholdet). Komplet instruktion for anvendelse er anført i indlægssedlen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Lokale infektioner: Infektioner i næsen bør behandles sideløbende, og Izlasiet visu dokumentu