Flagyl 40 mg/ml oral suspension

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

METRONIDAZOLBENZOAT

Pieejams no:

Sanofi A/S

ATĶ kods:

P01AB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

metronidazole benzoate

Deva:

40 mg/ml

Zāļu forma:

oral suspension

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

1983-08-03

Lietošanas instrukcija

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLAGYL
® 40 MG/ML ORAL SUSPENSION
metronidazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Flagyl til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Flagyl
3.
Sådan skal du tage Flagyl
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Flagyl er et bakteriedræbende lægemiddel (antibiotikum).
Du kan bruge Flagyl til:
-
forebyggelse og behandling af infektioner med bakterier og andre
mikroorganismer, som metronidazol
virker på.
-
Morbus Crohn (kronisk betændelse i tarmen).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLAGYL
TAG IKKE FLAGYL:
-
hvis du er allergisk over for metronidazol, andre lignende stoffer
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Flagyl (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Flagyl:
-
hvis du har en blodsygdom
-
hvis du har en sygdom i centralnervesystemet, f.eks. epilepsi,
Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom
eller multipel sklerose
-
hvis du har en alvorlig leversygdom
-
hvis du er i dialyse
-
hvis du er i behandling med lithium (mod manisk depression dvs.
skiftende perioder med
opstemthed/overaktiv

Produkta apraksts

10. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLAGYL, ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
2048
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flagyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metronidazol 40 mg/ml som metronidazolbenzoat
Hjælpestoffer:
Methylparahydroxybenzoat
Propylparahydroxybenzoat
1 ml indeholder 600 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af infektioner forårsaget af
metronidazolfølsomme
mikroorganismer. Morbus Crohn.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Som angivet nedenfor under de specifikke indikationer.
Suspension skal rystes grundigt før brug.
INFEKTIONER MED ANAEROBE BAKTERIER
Voksne: 400 mg 3 gange daglig.
Børn: 30-50 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser.
_dk_hum_10960_spc.doc_
_Side 1 af 11_
AKUT AMØBEDYSENTERI OG AMØBELEVERABSCES
Voksne: 2 g 1 gang daglig i 3 dage eller 600-800 mg 3 gange daglig i
5-10 dage.
Børn: 35-50 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser i 5 dage.
ASYMPTOMATISK INTESTINAL AMØBIASIS
Voksne: 600-800 mg 3 gange daglig i 10 dage.
Børn: 25-40 mg/kg/døgn fordelt på 2-4 doser i 5-10 dage.
GIARDIASIS
Voksne: 2 g 1 gang daglig i 2-3 dage eller 200 mg 3 gange daglig i 7
dage.
Børn: 25-40 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser i 7 dage.
TRICHOMONIASIS
Voksne: 200 mg 2 gange daglig i 6 dage eller 2 g 1 gang.
ULCERØS GINGIVITIS
Voksne: 200 mg 3 gange daglig i 3 dage.
USPECIFIK VAGINITIS
Voksne: 2 g 1. og 3. dag eller 400 mg 2 gange daglig i 7 dage.
MORBUS CROHN
Voksne: 400 mg 2 gange daglig.
Børn: 15 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
PROFYLAKTISK VED OPERATIONER MED RISIKO FOR INFEKTIONER MED ANAEROBE
BAKTERIER
Voksne: 1 g som engangsdosis.
Børn: 25 mg/kg.
EVENTUEL POSTOPERATIV BEHANDLING
Som angivet ovenfor under: Infektioner med anaerobe bakterier.
NEDSAT LEVERFUNKTION
Dosisreduktion ved svær leverinsufficiens.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for metronidazol, andre nitroimidazolderivater
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLE