Fexofenadin Ebb 180 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

fexofenadinhydroklorid

Pieejams no:

Ebb Medical AB

ATĶ kods:

R06AX26

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fexofenadine hydrochloride

Deva:

180 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

fexofenadinhydroklorid 180 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2018-04-04

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FEXOFENADIN EBB 180 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
FEXOFENADINHYDROKLORID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Fexofenadin Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fexofenadin Ebb
3.
Hur du tar Fexofenadin Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fexofenadin Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FEXOFENADIN EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i ditt läkemedel fexofenadinhydroklorid
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas antihistaminer.
Fexofenadin Ebb 180 mg filmdragerade tabletter är godkända för att
lindra symtom som rodnad,
svullnad och klåda som kan förekomma vid allergiska hudreaktioner
som kallas kronisk idiopatisk
urtikaria.
Fexofenadinhydroklorid som finns i Fexofenadin Ebb kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FEXOFENADIN EBB
TA INTE FEXOFENADIN EBB
-
om du är allergisk mot fexofenadinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Fexofenadin Ebb.
-
om du är äldre.
-
om du har haft problem med hjärtat.
-
om du har njur- eller leverbesvär.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH F

Produkta apraksts

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nefoxef 180 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 180 mg fexofenadinhydroklorid vilket motsvarar
168 mg fexofenadin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Tabletterna är gulfärgade, avlånga, bikonvexa och filmdragerade,
släta på ena sidan och skåra på andra
sidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora
delar utan bara för att underlätta
nedsväljning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomlindring vid kronisk idiopatisk urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och barn över 12 år: _
Rekommenderad dos av fexofenadinhydroklorid för vuxna och barn över
12 år är 180 mg en gång
dagligen att tas före måltid.
Fexofenadin är en farmakologiskt verksam metabolit av terfenadin.
_Pediatrisk population_
_Barn under åldern 12 år: _
Studier över effekt och säkerhet vid behandling med
fexofenadinhydroklorid 180 mg på barn under 12
år saknas.
_Specifika riskgrupper:_
Studier på specifika riskgrupper (äldre eller patienter med nedsatt
njur- eller leverfunktion) visar att
det ej är nödvändigt att justera fexofenadinhydrokloriddosen för
dessa patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne (anges i avsnitt 6.1).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
2
Likt andra nya läkemedel föreligger begränsad klinisk erfarenhet
avseende behandling av äldre och
patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Fexofenadinhydroklorid ska användas med försiktighet
till dessa patientgrupper.
Patienter med en anamnes på, eller pågående kardiovaskulär sjukdom
bör informeras om att
läkemedelsgruppen antihistaminer, har associerats med biverkningarna
takykardi och palpitationer (se
avsnitt 4.8)
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per
tablett, d.v.s. är näst intill
“natriumfritt”.
4.5
INTERAKTION