Fentanyl Q-Pharm 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
19-04-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
19-04-2024

Aktīvā sastāvdaļa:

Fentanyl

Pieejams no:

Juta Pharma GmbH

ATĶ kods:

N02AB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fentanyl

Deva:

75 Mikrogramm

Zāļu forma:

transdermales Pflaster

Ievadīšanas:

transdermale

Vienības iepakojumā:

Packungen mit 2, 5, 10, 20 transdermalen Pflastern

Receptes veids:

Verschreibungspflichtig, Betäubungsmittel

Ražojis:

Juta Pharma GmbH

Ārstniecības grupa:

Opioid; Phenylpiperidin-Derivate

Ārstēšanas norādes:

Erwachsene Schwere chronische Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika ausreichend behandelt werden können und einer längeren, kontinuierlichen Behandlung bedürfen. Kinder Schwere chronische Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika ausreichend behandelt werden können und einer längeren, kontinuierlichen Behandlung bedürfen, bei opioidtoleranten Kindern ab 2 Jahren.

Autorizācija statuss:

Verkehrsfähig

Autorizācija datums:

2015-07-28

Lietošanas instrukcija

                                 
palde-2015-03-fentanyl-q-pharm-75mcg-clean 
 
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 
 
Fentanyl Q-Pharm 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 
Wirkstoff: Fentanyl 
 
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen 
 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.  
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt 
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 
 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
 
1.  Was ist Fentanyl Q-Pharm und wofür wird es angewendet? 
2.  Was sollten Sie
vor der Anwendung von Fentanyl Q-Pharm beachten? 
3.  Wie ist Fentanyl Q-Pharm anzuwenden? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Fentanyl Q-Pharm aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen. 
 
 
1.   WAS IST FENTANYL Q-PHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET? 
 
Fentanyl Q-Pharm ist ein stark wirksames Schmerzmittel, dessen
schmerzstillende Wirkungen über 
zentrale Angriffspunkte zustande kommen. 
 
_Erwachsene _
Fentanyl Q-Pharm wird angewendet bei schweren chronischen
Schmerzen, die nur mit starken 
Schmerzmitteln (Opioidanalgetika) ausreichend behandelt werden
können und einer längeren, 
kontinuierlichen Behandlung bedürfen. 
 
_Kinder_ 
Fentanyl Q-Pharm wird angewendet bei schweren chronischen
Schmerzen, die nur mit starken 
Schmerzmitteln (Opioidanalgetika) ausreichend
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                 
 
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FACHINFORMATION 
 
 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
Fentanyl Q-Pharm 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 
Fentanyl Q-Pharm 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 
Fentanyl Q-Pharm 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 
Fentanyl Q-Pharm 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 
Fentanyl Q-Pharm 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 
 
Wirkstoff: Fentanyl  
 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
_ _
Fentanyl Q-Pharm 12 Mikrogramm/Stunde: 
1 transdermales Pflaster enthält 2,55
mg Fentanyl bei einer Pflastergröße von  4,25 cm
2
 und setzt 
12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.  
 
Fentanyl Q-Pharm 25 Mikrogramm/Stunde: 
1 transdermales Pflaster enthält 5,1
mg Fentanyl bei einer Pflastergröße von 8,5 cm
2
 und setzt 
25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.  
 
Fentanyl Q-Pharm 50 Mikrogramm/Stunde: 
1 transdermales Pflaster enthält 10,2
mg bei einer Pflastergröße von 17 cm
2
 und setzt 50 Mikrogramm 
Fentanyl pro Stunde frei.  
 
Fentanyl Q-Pharm 75 Mikrogramm/Stunde: 
1 transdermales Pflaster enthält 15,3
mg bei einer Pflastergröße von 25,5 cm
2
 und setzt 
75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.  
 
Fentanyl Q-Pharm 100 Mikrogramm/Stunde: 
1 transdermales Pflaster enthält 20,4
mg Fentanyl bei einer Pflastergröße von 34 cm
2
 und setzt 
100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.  
 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph.Eur.) 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 
 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
 
Transdermales Pflaster 
Fentanyl Q-Pharm ist ein undurchsichtiges,
farbloses, rechteckiges Pflaster mit abgerundeten Ecken 
und einem Aufdruck auf der Trägerfolie: 
„Fentanyl 12 μg/h“ für Fentanyl Q-Pharm 12
Mikrogramm/Stunde 
„Fentanyl 25 μg/h“ für Fentanyl Q-Pharm 25
Mikrogramm/Stunde 

                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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