Fentadon Vet. 50 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

FENTANYLCITRAT

Pieejams no:

Eurovet Animal Health B.V.

ATĶ kods:

QN02AB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fentanyl citrate

Deva:

50 mikrogram/ml

Zāļu forma:

injektionsvæske, opløsning

Autorizācija datums:

2012-07-03

Produkta apraksts

15. DECEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FENTADON VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
1.
D.SP.NR
27467
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Fentadon Vet.
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder:
AKTIVT STOF:
Fentanyl: 50 mikrogram
(svarende til 78,5 mikrogram fentanylcitrat)
HJÆLPESTOFFER:
Methylparahydroxybenzoat (E 218):
1,6 mg
Propylparahydroxybenzoat:
0,2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til intra-operativ analgesi under kirurgiske indgreb såsom
blødtvævs- og ortopædkirurgi.
Til behandling af post-operative smerter i forbindelse med større
ortopædkirurgiske- og
blødtvævskirurgiske indgreb.
_47538_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til hunde med hjertesvigt, lavt blodtryk,
hypovolæmi, obstruktiv
luftvejssygdom, respirationsdepression, forhøjet blodtryk eller dyr
med tidligere
epileptiske anfald.
Bør ikke anvendes til dyr med alvorlige lever- eller nyreproblemer.
Se pkt. 4.7 og 4.8.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Brugen af dette lægemiddel må først iværksættes efter en
forudgående grundig, klinisk
undersøgelse. Atropin kan anvendes til at blokere vagus-effekterne.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Dette veterinærlægemiddel skal titreres individuelt for at opnå en
effektiv dosis, der giver
tilstrækkelig smertelindring og samtidig minimerer uønskede
effekter. Dyrene skal
overvåges nøje, indtil der er opnået en effektiv dosering. På
grund af individuelle forskelle
i smertefølsomhed, kan effekten af fentanyl variere. Ældre dyr har
en tendens til at kræve
en lavere effektiv dosis end yngre dyr.
Ved vurderingen af den krævede dosering til intro-operativ
smertelindring, er det vigtigt