Fastum 2,5% gels

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)

23-08-2018

Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)

28-04-2016

Aktīvā sastāvdaļa:
Ketoprofēns
Pieejams no:
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Italy
ATĶ kods:
M02AA10
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Ketoprofenum
Deva:
2,5%
Zāļu forma:
Gels
Receptes veids:
Pr.
Ražojis:
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services, Italy
Produktu pārskats:
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Autorizācija statuss:
Uz neierobežotu laiku
Autorizācija numurs:
96-0244

SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Fastum 2,5% gels

Ketoprofenum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem

cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī

uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir Fastum gels, un kādam nolūkam to lieto

Kas Jums jāzina pirms Fastum gela lietošanas

Kā lietot Fastum gelu

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Fastum gelu

Iepakojuma saturs un cita informācija

1.

Kas ir Fastum gels, un kādam nolūkam to lieto

Fastum gela aktīvā sastāvdaļa ir ketoprofēns. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem

pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).

Fastum gelu lieto muskuļu vai kaulu-locītavu iekaisuma un sāpju mazināšanai, piemēram, mīksto

audu sasitumu, akūtu izmežģījumu vai sastiepumu gadījumā.

Fastum gela drošums un efektivitāte bērniem nav noskaidrota.

2.

Kas Jums jāzina pirms Fastum gela lietošanas

Nelietojiet Fastum gelu šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret ketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi (aspirīnu), citiem NPL, piemēram, ibuprofēnu, vai

jebkurām citām zālēm iekaisuma un sāpju ārstēšanai, kas izpaužas ar sēkšanu (bronhiālo

astmu), alerģiskām iesnām (rinītu) vai niezošiem izsitumiem (nātreni),

ja ir zināma alerģija pret tiaprofēnskābi, fenofibrātu (zālēm holesterīna līmeņa pazemināšanai

asinīs), UV filtriem vai smaržvielām,

nekavējoties pārtrauciet Fastum gela lietošanu, ja novērojat jebkāda veida ādas reakcijas, arī

pēc lietošanas vienlaikus ar oktokrilēnu saturošiem līdzekļiem (oktokrilēns ir viena no

palīgvielām dažādos kosmētikas un higiēnas līdzekļos, piemēram, šampūnos, želejās, ko lieto

pēc skūšanās, dušas vai vannas, ādas krēmos, lūpu pomādēs, pretnovecošanas krēmos,

kosmētikas noņemšanas līdzekļos, matu lakās, un to lieto, lai aizkavētu sadalīšanos gaismas

ietekmē),

ārstēšanas laikā un vēl 2 nedēļas pēc tam ārstētos ādas apvidus neatklājiet saulei vai UV staru

iedarbībai solārijā,

nedrīkst uzklāt uz vaļējām brūcēm vai ādas bojājumiem, piemēram, uz augoņiem, čūlām vai

audzēja skarta apvidus,

nedrīkst izmantot ārstēšanai acu apvidū un uz gļotādām,

nedrīkst lietot grūtniecības pēdējā trimestrī.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Fastum gela lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

96-0244_PL_LV_IB-005

SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018

Ar Fastum gelu ārstēto ādas apvidu pakļaušana saules staru (pat dūmakainā laikā) vai UVA

staru iedarbībai var izraisīt iespējami smagas ādas reakcijas – jutības palielināšanos pret gaismu

(fotosensitizāciju), tādēļ nepieciešams:

pasargāt ārstēto ādas apvidu ārstēšanas laikā un vēl 2 nedēļas pēc tam, valkājot

nosedzošu apģērbu, lai novērstu fotosensitizācijas risku,

katru reizi pēc Fastum gela lietošanas rūpīgi nomazgāt rokas,

ja Jums parādās jebkāda veida ādas reakcijas pēc Fastum gela lietošanas, nekavējoties

pārtrauciet ārstēšanu.

Bērni

Fastum gela drošums un efektivitāte bērniem nav noskaidrota.

Citas zāles un Fastum gels

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis (piemēram,

iekšķīgi lietojamos antikoagulantus jeb zāles asiņu šķidrināšanai) vai varētu lietot.

Fastum gels var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību, un otrādi – dažas citas zāles var ietekmēt Fastum

gela iedarbību.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat

grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nelietojiet grūtniecības laikā un periodā, kad barojat bērnu ar krūti, jo tas var kaitēt Jūsu bērnam.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Fastum gelam nevajadzētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.

3.

Kā lietot Fastum gelu

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet

ārstam vai farmaceitam.

Kā uzklāt gelu

Fastum gelu ir svarīgi lietot tieši tā, kā norādīts tālāk.

noskrūvējiet vāciņu un pārduriet alumīnija plēvīti ar asmenīti vāciņa otrā galā,

ūba

pirms pirmās lietošanas vairākas reizes nospiediet dozatora

uzgali vai tūbas pamatni, līdz parādās gels. Tūbu ar dozatoru lietošanas laikā turiet horizontāli (skatīt

attēlus).

Kad un cik daudz gela lietot

No tūbas izspiestus 3 – 5 cm gela (vai gela daudzumu, ko iegūst, 3 – 6 reizes nospiežot dozatora

uzgali) plānā slānī uzklājiet uz skartā apvidus 1 – 3 reizes dienā.

96-0244_PL_LV_IB-005

SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018

Kā un kur lietot gelu

gels ir paredzēts tikai lietošanai uz ādas,

viegli iemasējiet gelu skartajā ādas apvidū,

uzreiz pēc lietošanas rūpīgi nomazgājiet rokas,

nelietojiet gelu iekaisušas, bojātas vai inficētas ādas apvidū,

nelietojiet gelu acu, mutes, nāšu, anālajā vai dzimumorgānu apvidū,

pārtrauciet ārstēšanu, ja pēc gela lietošanas Jums parādās izsitumi, nieze vai ādas jutīgums,

nelietojiet zem gaisu necaurlaidīga vai ūdensnecaurlaidīga pārsēja, t. i., neapsaitējiet vai

nenosedziet skarto apvidu ar sintētisku pārsēju,

nelietojiet par daudz šo zāļu.

Aizsardzība no saules un solārija staru iedarbības

Ārstēšanas laikā un vēl 2 nedēļas pēc tam ārstētos ādas apvidus

neatklājiet saulei vai UV staru iedarbībai solārijā.

Cik ilgi Jums jālieto Fastum gels

Uzmanību: izmantot tikai īslaicīgai ārstēšanai! Ārstēšanas ilgums ir 7 dienas ne vairāk par 15 g dienā.

Ja esat lietojis Fastum gelu vairāk nekā noteikts

Pēc ārīgas gela lietošanas, t. i., lietošanas uz ādas, tikai nedaudz ketoprofēna nonāk asinīs, tādēļ

pārdozēšana praktiski nav iespējama.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4.

Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pārtrauciet Fastum gela lietošanu un informējiet ārstu, ja novērojat šādas blakusparādības:

alerģiskas ādas reakcijas (apsārtums, pietūkums, nieze),

smagas ādas reakcijas pēc uzturēšanās saulē,

retos gadījumos iespējamas smagākas reakcijas, piemēram, bulloza vai pūslīšveida ekzēma,

kas var izplatīties vietēji vai pa visu ķermeni (ģeneralizēti).

Cita veida iedarbība, kas atkarīga no uzklātā gela daudzuma, ārstētā apvidus plašuma un ādas

biezuma, ārstēšanas ilguma un gaisu necaurlaidīga vai ūdens necaurlaidīga pārsēja izmantošanas, un

rodas ļoti retos gadījumos, var būt šāda:

kuņģa čūla (var būt ar asiņošanu) vai caureja,

nieru darbības traucējumi (nieru darbības pasliktināšanās pacientiem ar nieru mazspēju),

alerģiskas reakcijas, kā dēļ var būt apgrūtināta elpošana un/vai kas var kļūt ļoti smagas

(anafilakse).

Šādā gadījumā nekavējoties lūdziet medicīnisku palīdzību.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz

iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām

arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz

plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5.

Kā uzglabāt Fastum gelu

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

96-0244_PL_LV_IB-005

SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tūbas/tūbas ar dozatoru

pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, ko vairs

nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6.

Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Fastum gels satur

Aktīvā viela ir ketoprofēns – 2,5 g 100 gramos gela.

Citas sastāvdaļas ir karbomērs 940, etilspirts, Neroli eļļa, lavandas eļļa, trietanolamīns, attīrīts

ūdens.

Fastum gela ārējais izskats un iepakojums

Fastum gels ir bez krāsas, gandrīz caurspīdīgs gels. Gels ir tūbā pa 20, 30, 50 vai 100 gramiem vai

tūbā ar dozatoru pa 100 g. Tūba ievietota kartona kastītē.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. (Menarini Group),

Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Itālija

Ražotājs

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.,

Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Itālija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2018. gada jūlijā.

96-0244_PL_LV_IB-005

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2016

ZĀĻU APRAKSTS

1.

ZĀĻU NOSAUKUMS

Fastum 2,5% gels

2.

KVALITATĪTVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

100 g gela ir 2,50 g ketoprofēna (ketoprofenum).

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

3.

ZĀĻU FORMA

Gels

4.

KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1.

Terapeitiskās indikācijas

Reimatiskas vai traumatiskas izcelsmes muskuļu vai kaulu-locītavu sāpju lokāla ārstēšana: sasitumi,

izmežģījumi, muskuļu sastiepumi, stīvs kakls, muguras sāpes.

4.2.

Devas un lietošanas veids

Devas

Lietošanai uz ādas.

Plānu gela slāni (no tūbas izspiestus 3 – 5 cm vai vairāk atkarībā no skartās virsmas plašuma) maigi

ierīvē (lai tas labāk uzsūktos) skartā apvidus ādā 1 – 3 reizes dienā.

Ārstēšanas ilgums ir 7 dienas ne vairāk par 15 g dienā.

4.3.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām,

fotosensitivitātes reakcijas anamnēzē,

zināmas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, astmas simptomi vai alerģisks rinīts, pēc

ketoprofēna, fenofibrāta, tiaprofēnskābes, acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanas,

anamnēzē ādas alerģija pret ketoprofēnu, tiaprofēnskābi, fenofibrātu, UV starus bloķējošiem

līdzekļiem (UV filtriem) vai smaržvielām,

uzturēšanās saulē (pat dūmakainā laikā) un solārija UV gaismā ārstēšanas laikā un vēl 2 nedēļas

pēc tam,

ketoprofēna gelu nedrīkst lietot patoloģisku ādas izmaiņu, kā ekzēma vai akne, gadījumā, kā arī

uz inficētas ādas rajoniem vai vaļējām brūcēm,

grūtniecības pēdējais trimestris (skatīt 4.6. apakšpunktu).

4.4.

Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Gels piesardzīgi jālieto pacientiem ar pavājinātu sirds, aknu vai nieru darbību, jo saņemti atsevišķi

ziņojumi par nevēlamām sistēmiskām reakcijām, kas skar nieru darbību.

Pārmērīga daudzuma uzklāšana uz ādas var izraisīt sistēmisku iedarbību uz organismu, tostarp

paaugstinātu jutību un bronhiālo astmu.

Ja rodas izsitumi, ārstēšana jāpārtrauc.

Ārstēšanas laikā un vēl 2 nedēļas pēc tam ar gelu ieziestos ādas apvidus nedrīkst pakļaut saules staru,

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2016

arī solārija staru iedarbībai. Nedrīkst pārsniegt ieteicamo ārstēšanas ilgumu, jo ar laiku palielinās

kontaktdermatīta un paaugstinātas jutības reakciju risks.

Jāievēro arī šāda piesardzība:

katru reizi pēc šo zāļu lietošanas rūpīgi jānomazgā rokas,

ja rodas jebkāda veida ādas reakcijas, arī pēc lietošanas vienlaikus ar oktokrilēnu saturošiem

līdzekļiem, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc,

lai novērstu fotosensitizācijas risku, ārstēšanas laikā un vēl 2 nedēļas pēc tam ārstēto ādas

apvidu ieteicams pasargāt, valkājot nosedzošu apģērbu,

gelu nedrīkst lietot zem gaisu necaurlaidīga pārsēja,

gelu nedrīkst lietot uz gļotādas vai acu tuvumā,

pacientiem, kuriem ir astma vienlaicīgi ar hronisku rinītu, hronisku sinusītu un/vai deguna

polipozi, ir lielāks risks alerģiskai reakcijai pret aspirīnu un/vai NPL, nekā pārējiem lietotājiem.

Pediatriskā populācija

Ketoprofēna gela drošums un efektivitāte bērniem nav noskaidrota.

4.5.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Mijiedarbība praktiski nav iespējama, jo pēc lietošanas uz ādas šo zāļu koncentrācija serumā ir zema.

Tomēr pacientus, kuri tiek ārstēti ar kumarīna preparātiem, ieteicams rūpīgi novērot.

4.6.

Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Pirmajā un otrajā trimestrī

Nav pierādījumu par teratogēnisku vai embriotoksisku ietekmi pelēm un žurkām. Pētījumos ar trušiem

ziņots par nelielu embriotoksicitāti, kas, iespējams, saistīta ar toksisku ietekmi uz mātītēm. Jāizvairās

no ketoprofēna lietošanas pirmajā un otrajā grūtniecības trimestrī, jo tā drošums sievietēm

grūtniecības laikā nav novērtēts.

Trešajā trimestrī

Visi prostaglandīnu sintetāzes inhibitori, arī ketoprofēns, var izraisīt toksisku ietekmi uz augļa

plaušām, sirdi un nierēm. Grūtniecības beigās mātei un bērnam var būt pagarināts asinsteces laiks,

tādēļ ketoprofēns ir kontrindicēts trešajā grūtniecības trimestrī.

Barošana ar krūti

Nav datu par to, vai ketoprofēns izdalās mātes pienā. Ketoprofēnu nav ieteicams lietot barošanas ar

krūti periodā.

4.7.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav piemērojama.

4.8.

Nevēlamās blakusparādības

Bijuši ziņojumi par vietējām ādas reakcijām, kas vēlāk var izplatīties ārpus ārstētā apvidus.

Retos gadījumos iespējamas smagākas reakcijas, piemēram, bulloza vai pūslīšveida ekzēma, kas var

izplatīties vai kļūt ģeneralizēta.

Citas pretiekaisuma līdzekļu sistēmiskās blakusparādības: tās ir atkarīgas no aktīvās vielas

transdermālās difūzijas, t. i., uzklātā gela daudzuma, ārstētā apvidus, ādas stāvokļa, ārstēšanas ilguma

un gaisu necaurlaidīga pārsēja izmantošanas (paaugstināta jutība, kuņģa-zarnu trakta un nieru darbības

traucējumi).

Kopš zāļu nonākšanas tirgū novērotās blakusparādības ir minētas tālāk. Tās ir sakārtotas pa orgānu

sistēmu grupām un sadalītas pēc sastopamības biežuma: ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2016

<1/10), retāk (no ≥1/1000 līdz <1/100), reti (no ≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<

1/10000), arī

atsevišķi ziņojumi.

Orgānu sistēma

Retāk

Reti

Ļoti reti

Imūnās sistēmas

traucējumi

Anafilaktiskas

reakcijas,

paaugstinātas jutības

reakcijas

Kuņģa-zarnu trakta

traucējumi

Peptiska čūla, kuņģa-

zarnu asiņošana,

caureja

Ādas un zemādas

audu bojājumi

Eritēma, stipra nieze,

ekzēma, dedzinoša

sajūta

Fotosensitivitātes

reakcijas, bullozs

dermatīts, nātrene

Kontaktdermatīts,

angioedēma

Nieru un urīnizvades

sistēmas traucējumi

Nieru darbības

pasliktināšanās

pacientiem ar nieru

mazspēju

Gados vecāki pacienti ir īpaši jutīgi pret nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu blakusparādībām.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu

ieguvuma/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par

jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā,

LV 1003. Tālr.: +371 67078400; fakss: +371 67078428.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

4.9.

Pārdozēšana

Ārīgas lietošanas gadījumā pārdozēšana praktiski nav iespējama. Ja gels nejauši lietots iekšķīgi, var

būt sistēmiskas blakusparādības atkarībā no lietotā daudzuma. Tādā gadījumā ieteicama

simptomātiska un vispārēja intoksikācijas ārstēšana saskaņā ar perorālo pretiekaisuma līdzekļu

pārdozēšanas vadlīnijām.

5.

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1.

Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi vietējai lietošanai

ATĶ kods: M02AA10

Ketoprofēns piemērotu palīgvielu zāļu formā caur ādu sasniedz iekaisuma vietu, ļaujot vietēji ārstēt

sāpīgus locītavu, cīpslu, saišu un muskuļu bojājumus.

5.2.

Farmakokinētiskās īpašības

Pēc vienreizējas devas iekšķīgas lietošanas maksimālā koncentrācijā asinīs tiek sasniegta 2 stundās.

Ketoprofēna plazmas eliminācijas pusperiods ir no 1 līdz 3 stundām, 60 – 90% saistās ar plazmas

olbaltumiem. Izvadīšana notiek galvenokārt ar urīnu glikuronīdu savienojumu veidā, 24 stundās tiek

izvadīts aptuveni 90% lietotās devas.

Turpretim caur ādu uzsūcas ļoti maz zāļu. Faktiski 50 – 150 mg ketoprofēna uzklājot uz ādas,

apmēram 5 – 8 stundas pēc lietošanas aktīvās vielas koncentrācija plazmā ir 0,08 – 0,15 µg/ml.

5.3.

Preklīniskie dati par drošumu

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2016

Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērota embriopātiska iedarbība, nav epidemioloģisku pierādījumu

ketoprofēna lietošanas drošumam grūtniecības laikā cilvēkam. Preklīniskajos un klīniskajos

ketoprofēna pētījumos nav novērotas nekādas nopietnas blakusparādības, lai gan ir aprakstīti atsevišķi

sistēmisku blakusparādību gadījumi.

6.

FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1.

Palīgvielu saraksts

Karbomērs 940,

etilspirts,

Neroli eļļa,

lavandas eļļa,

trietanolamīns,

attīrīts ūdens.

6.2.

Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3.

Uzglabāšanas laiks

5 gadi.

6.4.

Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

6.5.

Iepakojuma veids un saturs

Mīksta alumīnija tūba, kas iekšpusē pārklāta ar netoksisku epoksīda laku. Tūbā ir 20 g, 30 g, 50 g vai

100 g zāļu.

Tūba ar dozatoru (mehānisks sūknis bez nesējgāzes), kas sastāv no cilindriskas polipropilēna tvertnes,

polietilēna sūkņa virzuļa, poliacetāta vārstuļa (uz dozatora uzgaļa) un polipropilēna vāciņa. Tūbā ir

100 g zāļu.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

6.6.

Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos

Atveriet mīksto alumīnija tūbu: noskrūvējiet uzgali un, apgriežot uzgali otrādi, ar asmeni pārduriet

alumīnija plēvīti.

Tūbas ar dozatoru iepriekšēja uzpildīšana: vairākas reizes nospiediet dozatora uzgali vai tūbas

pamatni, līdz parādās gels. Ieteicams turēt horizontāli.

7.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Via Sette Santi 3, Florence, Itālija

8.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2016

96-0244

9.

PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 1996. gada 6. jūnijs

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 1. februāris

10.

TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

03/2016

Līdzīgi produkti

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi

Kopīgojiet šo informāciju