Eurican DAPPi-LR lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Canine distempervirus stamme Onderstepoort/BA5 (levende, svækket), Canine hepatitis virus type 2, stamme CAV2-DK13 (levende, svækket), Canint parainfluenza virus type 2, stamme CGF2004/75 (levende svækket), Canint parvovirus, stamme CAG2 (levende, svækket), Leptospira interrogans serogruppe Canicola stamme 16070, inaktiveret, Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae stamme 16069, inaktiveret, Rabiesvirus, stamme G52 (inaktiveret)

Pieejams no:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

ATĶ kods:

QI07AJ06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Canine distempervirus strain Onderstepoort/BA5 (live, attenuated), Canine hepatitis virus type 2, strain CAV2-DK13 (live, attenuated), Canint parainfluenza virus type 2, strain CGF2004/75 (live attenuated), Canint parvovirus, strain CAG2 (live, attenuated), Leptospira interrogans serogroup Canicola strain 16070, inactivated Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae strain 16069, inactivated rabies virus, strain G52 (disabled)

Zāļu forma:

lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension

Autorizācija datums:

2013-12-09

Produkta apraksts

29. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EURICAN DAPPI-LR, LYOFILISAT OG SUSPENSION TIL INJEKTIONSVÆSKE,
SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
28866
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Eurican DAPPi-LR
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
EN DOSIS FRYSETØRRET VACCINE INDEHOLDER:
Aktive stoffer
Hundesygevirus (CDV), stamme BA5, levende,
svækket........................≥ 10
4,0
CCID
50
(*)
Adenovirus type 2 (CAV2), stamme DK13, levende,
svækket.................≥ 10
2,5
CCID
50
(*)
Parvovirus (CPV), stamme CAG2, levende,
svækket...............................≥ 10
4,9
CCID
50
(*)
Parainfluenza type 2, stamme CGF 2004/75, levende,
svækket...............≥ 10
4,7
CCID
50
(*)
(* CCID
50
: 50 % cellekultur infektiøs dosis)
SUSPENSION TIL INJEKTIONSVÆSKE INDEHOLDER:
Aktive stoffer
_Leptospira interrogans_ serogruppe Canicola, stamme 16070,
inaktiveret............................
......................................................................................................Aktivitet
iht. Ph.Eur.447*
_Leptospira interrogans_ serogruppe Icterohaemorrhagiae, stamme 16069,
inaktiveret.....................................................................................Aktivitet
iht. Ph.Eur.447*
Rabiesvirus, stamme G52,
inaktiveret.........................................................................≥
1 IE
* hamster-80 % beskyttende dosis.
Adjuvans
Aluminiumhydroxid....................................................................................................0,6
mg
HJÆLPESTOFFER
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_52771_spc.doc_
_Side 1 af 5_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension.
Beige til lysegult lyofilisat samt opaliserende og homogen suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af hund for at:

forebygge dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af
hundesygevirus (CDV),

forebygge dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af smitsom
hepatitisvirus hos
hund (CAV),

reducere virusuds