Esomeprazol Orifarm 20 mg Enterokapsel, hård

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Pieejams no:

Orifarm AB

ATĶ kods:

A02BC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Enterokapsel, hård

Kompozīcija:

esomeprazolmagnesiumdihydrat 21,68 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Receptes veids:

Receptbelagt

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2017-01-04

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ESOMEPRAZOL KRKA 20 MG ENTEROKAPSEL, HÅRD
ESOMEPRAZOL KRKA 40 MG ENTEROKAPSEL, HÅRD
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Esomeprazol Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Esomeprazol Krka
3.
Hur du tar Esomeprazol Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazol Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazol Krka innehåller en läkemedelssubstans som heter
esomeprazolmagnesiumdihydrat. Den
tillhör en grupp av läkemedel som kallas protonpumpshämmare. Dessa
verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i magen.
Esomeprazol Krka används för att behandla följande tillstånd:
_Vuxna_
-
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen
läcker in i matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta,
inflammation och halsbränna.
-
Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en
bakterie som kallas
”
_Helicobacter pylori_
”. Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika
för
behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning.
-
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (icke-steroida
antiinflammatoriska
läkemedel). Esomeprazol Krka kan också användas för att förhindra
uppkomst av magsår när du
tar NSAID-läkemedel.
-
För mycket syra

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Esomeprazol Krka 20 mg hårda enterokapslar
Esomeprazol Krka 40 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård enterokapsel innehåller 20 mg esomeprazol (som
esomeprazolmagnesiumdihydrat).
Varje hård enterokapsel innehåller 40 mg esomeprazol (som
esomeprazolmagnesiumdihydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
20 mg hårda
enterokapslar
40 mg hårda
enterokapslar
sackaros
28,46–32,56 mg
56,93–65,11 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård enterokapsel.
20 mg: kapselns över- och underdel är svagt rosa till färgen;
kapslarna innehåller vita till naturvita
pellets. Kapselstorlek: nr. 3.
40 mg: kapselns över- och underdel är rosa till färgen; kapslarna
innehåller vita till naturvita pellets.
Kapselstorlek: nr. 1.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Esomeprazol Krka kapslar är indicerade för vuxna för:
GASTROESOFAGEAL REFLUXSJUKDOM (GERD)
-
behandling av erosiv refluxesofagit
-
långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit
-
symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
I KOMBINATION MED LÄMPLIGA ANTIBIOTIKA FÖR ERADIKERING AV
_HELICOBACTER PYLORI_ OCH
-
läkning av duodenalsår hos patienter infekterade med
_Helicobacter pylori _
och
-
förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter infekterade
med
_Helicobacter pylori _
PATIENTER SOM KRÄVER KONTINUERLIG NSAID BEHANDLING
-
läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår
-
förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och
duodenalsår hos högriskpatienter
FORTSATT BEHANDLING EFTER INLEDANDE IV BEHANDLING FÖR ATT FÖREBYGGA
REBLÖDNING AV PEPTISKA SÅR
BEHANDLING AV ZOLLINGER-ELLISONS SYNDROM
Esomeprazol Krka enterokapslar är indicerade för ungdomar från 12
års ålder för:
GASTROESOFAGEAL REFLUXSJUKDOM (GERD)
-
behandling av erosiv refluxesofagit
-
långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit
-
symtomatisk behandl