Equip EHV 1,4 Injekční suspenze

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

koní rhinopneumonitis virus + koní potrat virus

Pieejams no:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATĶ kods:

QI05AA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

equine rhinopneumonitis virus + equine abortion virus (Herpesvirus equorum inactivatum – EHV4 405/76, Herpesvirus equorum inactivatum - EHV1 438/77)

Deva:

1.4

Zāļu forma:

Injekční suspenze

Ārstniecības grupa:

koně

Ārstniecības joma:

Inaktivované virové vakcíny

Produktu pārskats:

Kódy balení: 9902333 - 10 x 1 dávka - lahvička; 9939689 - 1 x 10 dávka - lahvička

Autorizācija datums:

2003-10-30

Lietošanas instrukcija

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EQUIP EHV 1,4 injekční suspenze
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka (1,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Herpesvirus equorum inactivatum - EHV
1
438/77
RP > 1*
Herpesvirus equorum inactivatum – EHV
4
405/76
RP > 1*
*relativní účinnost stanovená metodou ELISA v porovnání s
referenční vakcínou, se kterou byla
prokázána účinnost u koní
ADJUVANS:
Carbopol 934P 6 mg
Vzhled: bezbarvá až slabě růžová/oranžová neprůhledná
suspenze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně a poníci.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
K aktivní imunizaci koní a poníků ke snížení výskytu
respiratorní infekce způsobené herpesvirem koní
typu 1 a typu 4 (EHV – 1 a EHV- 4) a ke snížení vylučování
viru v terénu. Dále je vakcína určena ke
snížení výskytu abortů gravidních klisen vyvolaného infekcí
herpesvirem koní (EHV-1).
Nástup imunity:
Přítomnost protilátek byla prokázána 2 týdny po ukončení
základní vakcinace. Ochrana proti čelenži
byla prokázána 3 týdny po ukončení základní vakcinace.
Trvání imunity: 6 měsíců.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat jen zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
V období vakcinace je nutno zamezit stresování zvířat.
2
Zvířata, která byla léčena imunosupresivními přípravky (např.
glukokortikoidy) lze vakcinovat
nejdříve až za 4 týdny po léčbě. Mateřské protilátky MDA
mohou přetrvávat u hříbat do věku
5 měsíců a mohou ovlivnit vývoj aktivní imunity u hříbat
očkovaných ve věku 3 až 5 měsíců.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci
nebo etiketu praktickému lékaři.
Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí:
Neuplatňuje se.
B

Produkta apraksts

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EQUIP EHV 1,4 injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (1,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Herpesvirus equorum inactivatum - EHV
1
438/77 RP > 1*
Herpesvirus equorum inactivatum – EHV
4
405/76 RP > 1*
* relativní účinnost stanovená metodou ELISA v porovnání s
referenční vakcínou, se kterou byla
prokázána účinnost u koní
ADJUVANS:
Carbopol 934P 6 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK:
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Dihydrát dihydrogenforsforečnanu sodného
Fosfátový tlumivý roztok
Voda pro injekci
Vzhled: bezbarvá až slabě růžová/oranžová neprůhledná
suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně a poníci.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci koní a poníků ke snížení výskytu
respiratorní infekce způsobené herpesvirem koní
typu 1 a typu 4 (EHV-1 a EHV-4) a ke snížení vylučování viru v
terénu. Dále je vakcína určena ke
snížení výskytu abortů gravidních klisen vyvolaného infekcí
herpesvirem koní (EHV-1).
Nástup imunity:
Přítomnost protilátek byla prokázána 2 týdny po ukončení
základní vakcinace. Ochrana proti čelenži
byla prokázána 3 týdny po ukončení základní vakcinace.
Trvání imunity: 6 měsíců.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
2
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
V období vakcinace je nutno zamezit stresování zvířat.
Zvířata, která byla léčena imunosupresivními přípravky (např.
glukokortikoidy) lze vakcinovat
nejdříve až za 4 týdny po léčbě.
Mateřské protilátky MDA mohou přetrvávat u hříbat do věku 5
měsíců a mohou ovlivnit vývoj aktivní
imunity u hříbat očkovaných ve věku 3 až 5 měsíců. Viz bod
3.9.