EPLERENONE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

éplérénone 50 mg

Pieejams no:

ARROW GENERIQUES

ATĶ kods:

C03DA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

éplérénone 50 mg

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

pour un comprimé > éplérénone 50 mg

Vienības iepakojumā:

30 plaquette(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

antagoniste de l’aldostérone

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : antagoniste de l’aldostérone - code ATC : C03DA04.EPLERENONE ARROW appartient à un groupe de médicaments connus comme agents de blocage sélectifs de l'aldostérone. Ces agents de blocage inhibent l'action de l'aldostérone, une substance produite dans le corps, qui contrôle votre tension artérielle et votre fonction cardiaque. Un taux élevé d'aldostérone peut provoquer des modifications dans votre corps qui mènent à une insuffisance cardiaque.EPLERENONE ARROW est utilisé pour traiter votre insuffisance cardiaque afin de prévenir toute aggravation et réduire les hospitalisations si : vous avez eu une crise cardiaque récente, en association avec d'autres médicaments qui sont utilisés pour traiter votre insuffisance cardiaque, ou ; vous avez des symptômes légers et persistants, malgré le traitement que vous avez reçu à ce jour.

Produktu pārskats:

ÉPLÉRÉNONE 50 mg - INSPRA 50 mg, comprimé pelliculé

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2015-07-01

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022
Dénomination du médicament
EPLERENONE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé
Eplérénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPLERENONE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EPLERENONE ARROW 50 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre EPLERENONE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPLERENONE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPLERENONE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagoniste de l’aldostérone - code
ATC : C03DA04.
EPLERENONE ARROW appartient à un groupe de médicaments connus comme
agents de blocage sélectifs
de l'aldostérone. Ces agents de blocage inhibent l'action de
l'aldostérone, une substance produite dans le
corps, qui contrôle votre tension artérielle et votre fonction
cardiaque. Un taux élevé d'aldostérone peut
provoquer des modifications dans votre corps qui mènent à une
insuffisance cardiaque.
EPLERENONE ARROW est utilisé pour traiter votre insuffisance
cardiaque afin de prévenir toute
aggravation et réduire les hospitalisations si :
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Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPLERENONE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eplérénone...........................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé de 50 mg contient 71,4
mg de lactose monohydraté (voir
rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune pâle, rond, biconvexe, de 8 mm de
diamètre environ avec l'inscription « E9RN »
sur une face et « 50 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'éplérénone est indiquée :
·
en complément des traitements standards incluant les
bétâ-bloquants, pour réduire le risque de morbi-
mortalité cardiovasculaire (CV) chez des patients stables présentant
une dysfonction ventriculaire gauche
(FEVG ≤ 40 %) et des signes cliniques d'insuffisance cardiaque
après un infarctus du myocarde (IM) récent.
·
en complément du traitement optimal standard, pour réduire le risque
de morbi-mortalité cardiovasculaire
(CV) chez les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque de la
classe New York Heart Association
(NYHA) stade II (chronique) avec dysfonctionnement systolique
ventriculaire gauche (FEVG ≤ 30 %) (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour un ajustement individuel de la posologie, il est possible
d’utiliser des dosages à 25 mg et 50 mg. La
posologie maximale est de 50 mg par jour.
_Pour les patients présentant une insuffisance cardiaque après un
infarctus du myocarde_
La posologie d’entretien d’éplérénone recommandée est de 50 mg
en une prise par jour. Le traitement doit
être débuté à la dose de 25 mg une fois par jour, avec une
augmentation de posologie jusqu'à la dose cible
quotidienne de 50 mg une fois par jour