Enstilar 50 mikrogrami/0,5 mg/g uz ādas lietojamās putas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Calcipotriolum, Betamethasonum

Pieejams no:

LEO Pharma A/S, Denmark

ATĶ kods:

D05AX52

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Calcipotriolum, Betamethasonum

Deva:

50 μg/0,5 mg/g

Zāļu forma:

Uz ādas lietojamas putas

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Colep Laupheim GmbH & Co.KG, Germany; LEO Laboratories Ltd., Ireland; LEO Pharma A/S, Denmark

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 22-09-2022
DK/H/2478/1/II/013
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ENSTILAR 50 MIKROGRAMI/0,5 MG/G UZ ĀDAS LIETOJAMĀS PUTAS
_calcipotriolum/betamethasonum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam,
vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Enstilar un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Enstilar lietošanas
3.
Kā lietot Enstilar
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Enstilar
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ENSTILAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Enstilar lieto uz ādas, lai ārstētu psoriāzi (
_psoriasis vulgaris_
) pieaugušajiem. Psoriāzes cēlonis
ir Jūsu ādas šūnu pārāk strauja veidošanās. Tas izraisa ādas
apsārtumu, zvīņošanos un
sabiezējumus.
Enstilar satur kalcipotriolu un betametazonu. Kalcipotriols palīdz no
jauna normalizēt ādas
šūnu augšanu, un betametazons darbojas, lai mazinātu iekaisumu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ENSTILAR LIETOŠANAS NELIETOJIET ENSTILAR ŠĀDOS GAD
Ī
JUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret kalcipotriolu, betametazonu vai kādu citu
(6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir problēmas ar kalcija līmeni organismā (vaicājiet savam
ārstam);
-
ja Jums ir kāds no noteiktiem psoriāzes veidiem: eritrodermiskā vai
pustulozā psoriāze
(vaicājiet ārstam, ja neesat pārliecināts).
Tā kā Enstilar sastāvā ietilpst spēcīgas darbības steroīds,
NELIETOJIET t o uz ādas, kuru
skārusi:

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 22-09-2022
1
DK/H/2478/1/II/013
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU
NOSAUKUMS
Enstilar 50 mikrogrami/0,5 mg/g
uz ādas lietojamās putas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS
SASTĀVS
Viens grams uz ādas lietojamo putu satur 50 mikrogramus kalcipotriola
(
_calcipotriolum_
) (monohidrāta
veidā) un 0,5 mg
betametazona (
_betamethasonum_
)
(dipropionāta
veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Butilhidroksitoluols (E321) 50 mikrogrami/g
uz ādas lietojamo putu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt
6.1.
apakšpunktā.
3.
ZĀĻU
FORMA
Uz ādas lietojamās putas.
Pēc izsmidzināšanas veido baltas vai gandrīz baltas putas
.
Putas neizplešas un pēc izsmidzināšanas pakāpeniski iesūcas.
4.
KLĪNISKĀ
INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS
INDIKĀCIJAS
Lokālai
_psoriasis vulgaris_
ārstēšanai
pieaugušajiem.
4.2 .
DEVAS UN LIETOŠANAS
VEIDS
Devas
_Paasinājuma ārstēšana_
_ _
Enstilar putas jāuzklāj slimības skartajam ādas apvidum vienu
reizi dienā. Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir
4 nedēļas. Ja nepieciešams turpināt vai atkārtot ārstēšanu
pēc šī perioda, ārstēšanu drīkst turpināt tikai pēc
medicīniskā apskata un jāveic regulāra medicīniskā uzraudzība.
_Ilgstošā uzturošā terapija _
Pacienti, kuriem novēroja atbildes reakciju uz 4 nedēļu terapiju,
lietojot Enstilar vienu reizi dienā, ir
piemēroti ilgstošai uzturošai terapijai. Enstilar jālieto divas
reizes nedēļā, dienās, kuras neseko pēc kārtas, uz
psoriāzes iepriekš skartajiem laukumiem. Starp lietošanas reizēm
jābūt 2-3 dienām bez Enstilar terapijas.
Ja parādās recidīva simptomi, jāuzsāk paasinājuma ārstēšana,
kas ir aprakstīta augstāk.
_ _
_Maksimālā deva _
Enstilar maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 15 g, t.i., ar
60 g balonu jāpietiek vismaz terapijas 4
dienām. 15 g atbilst daudzumam, kuru varētu izsmidzināt, ja
aktivators tiek pilnībā nospiests aptuveni 1
minūti. Devas divu sekunžu ilgas aplikācijas laikā no aplikatora
izdalīsies aptuveni 0,5 g. Piemēram, ar 0,5