Enalapril "Teva" 10 mg tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

ENALAPRILMALEAT

Pieejams no:

Teva B.V.

ATĶ kods:

C09AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

enalapril maleate

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

tabletter

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2014-01-08

Lietošanas instrukcija

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ENALAPRIL TEVA 2,5 MG, 5 MG, 10 MG OG 20 MG TABLETTER
enalaprilmaleat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Enalapril Teva
3.
Sådan skal du tage Enalapril Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Enalapril Teva indeholder det aktive stof enalaprilmaleat og tilhører
en gruppe af lægemidler, som
kaldes ACE-hæmmere (angiotensin-konverterende enzymhæmmere).
Enalapril Teva anvendes til:
-
behandling af forhøjet blodtryk.
-
behandling af hjertesvigt (svækkelse af hjertefunktionen). Enalapril
Teva kan mindske
sandsynligheden for, at du skal indlægges på hospitalet, og det kan
hjælpe nogle patienter til et
længere liv.
-
forebyggelse af symptomerne på hjertesvigt. Symptomerne på
hjertesvigt kan være åndenød,
træthed efter let fysisk udfoldelse, såsom en gåtur eller hævelse
af ankler eller fødder.
Dette lægemiddel virker ved at udvide blodkarrene, så dit blodtryk
sænkes. Lægemidlet begynder
normalt at virke inden for en time efter, at du har taget tabletten,
og virkningen varer i mindst 24
timer. Nogle personer skal være i behandling i flere uger for at
opnå den bedste blodtrykssænkende
virkning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENALAPRIL TEVA
Lægen kan have foreskrevet

Produkta apraksts

28. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENALAPRIL "TEVA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28330
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enalapril "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5 mg
Hver tablet indeholder 2,5 mg enalaprilmaleat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 64 mg
lactosemonohydrat.
5 mg
Hver tablet indeholder 5 mg enalaprilmaleat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 129 mg
lactosemonohydrat.
10 mg
Hver tablet indeholder 10 mg enalaprilmaleat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 124 mg
lactosemonohydrat.
20 mg
Hver tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 117 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5 mg
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med facetteret kant.
Ca. 5,5 mm i diameter.
5 mg
_50618_spc.docx_
_Side 1 af 19_
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med delekærv på den ene side og
facetteret kant.
Ca. 7 mm i diameter.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
10 mg
Rødbrune, marmorerede, runde, bikonvekse tabletter med delekærv på
den ene side og
facetteret kant.
Ca. 7 mm i diameter.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
20 mg
Lys orange, marmorerede, runde, bikonvekse tabletter med delekærv på
den ene side og
facetteret kant.
Ca. 7 mm i diameter.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypertension
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens
Forebyggelse af symptomatisk hjerteinsufficiens hos patienter med
asymptomatisk venstre
ventrikel dysfunktion (uddrivningsfraktion < 35 %) (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Absorptionen af Enalapril "Teva" påvirkes ikke af fødeindtag.
DOSERING
Dosis bør tilpasses den enkelte patient og blodtryksrespons (se pkt.
4.4).
Hypertension
Initialdosis er 5 mg til maksimalt 20 mg afhængigt af graden af
hypertension og patie