Valsts: Izraēla
Valoda: angļu
Klimata pārmaiņas: Ministry of Health
PIMECROLIMUS
MEGAPHARM LTD
D11AX15
CREAM
PIMECROLIMUS 1 %
DERMAL
Required
MEDA PHARMA GmbH & CO.KG, GERMANY
PIMECROLIMUS
PIMECROLIMUS
Elidel 1 % cream is indicated for the short-term treatment of the signs and symptoms of atopic dermatitis (eczema) and intermittent long-term treatment to prevent progression to flares in patients 3 months of age and above. Treatment with Elidel is indicated in patients in whom the use of conventional topical corticosteroids therapy is deemed inadvisable because of potential risks or in patients who are not adequately responsive to or intolerant of conventional topical corticosteroids therapy.
2012-07-31
יפל ןכרצל ןולע םיחקורה תונקת ) םירישכת ( משתה " ו – 1986 אפור םשרמב תבייח וז הפורת . ארק / שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב י / הפורתב י םרק לדילא 1% בכרה : לכ 1 ליכמ םרק םרג : Pimecrolimus 10 mg םיליעפ יתלב םירמוח : Triglycerides, oleyl alcohol, propylene glycol, stearyl alcohol, cetyl alcohol, mono – and di- glycerides, sodium cetostearly sulphate, benzyl alcohol, citric acid, sodium hydroxide, purified water. תיאופר תוליעפ : לדילא יבכעמ תצובקמ תופורתל ךיישו רועה לש תקלדב לפטמה דיאורטס וניאש רישכת וניה םרק ןירואניצלק םייחטש . דוריגהו תוימומדאלו תקלדל םימרוג רשא רועה לש םיאתב לעופ רישכתה המזקאל םיינייפואה . ב לופיטל דעוימ רועה לע שומישב רישכתה – atopic dermatitis ) המזקא ( תוקוניתב ) ליגמ 3 הלעמו םישדוח ( , םידלי , לפטל ןתינ אלש וא וביגה אלש םירגובמו םירגבתמ דיאורטסוקיטרוקב םהב רועה לע םי . יתמ ןיא רישכתב שמתשהל ? יחרמת לא לדילא הקינימ ךניה םא הזחה רוזיא לע . דחאל תושיגר ךל העודי םא שמתשהל ןיא הפורתה יביכרממ . ינפל אפורב ץעוויהל ילבמ הפורתב שמתשהל ןיא חתה לופיטה תל : ןוירהב ךניהש תבשוח תא םא וא ןוירהב ךניה םא . נכנ םא אפורל עידוהל שי רישכתב שומישה ךלהמב ןוירהל תס . הקינימ ךניה םא . ב ליעפה רמוחה םא עודי אל לדילא רועה לע החירמ רחאל םאה בלחל רבוע . רועב םוהיז ךל שי םא . ה םא לבוס ךני / ןוסיחה תכרעמב יוקילמ ת . לבוס ךניה םא / תיפוליק רוע תקלדמ וא ן Izlasiet visu dokumentu
ע עבקנ הז ןולע טמרופ " רבמטפסב ודי לע רשואו קדבנ ונכותו תואירבה דרשמ י 09 ELIDEL ® (PIMECROLIMUS) CREAM 1% FOR DERMATOLOGIC USE ONLY NOT FOR OPHTHALMIC USE RX ONLY PRESCRIBING INFORMATION DESCRIPTION Elidel ® (pimecrolimus) Cream 1% contains the compound pimecrolimus, the immunosuppressant 33-epi-chloro-derivative of the macrolactam ascomycin. Chemically, pimecrolimus is (1R,9S,12S,13R,14S,17R,18E,21S,23S,24R,25S,27R)- 12-[(1E)-2-{(1R,3R,4S)-4-chloro-3-methoxycyclohexyl}-1-methylvinyl]-17-ethyl- 1,14-dihydroxy-23,25-dimethoxy-13,19,21,27-tetramethyl-11,28-dioxa-4-aza- tricyclo[22.3.1.0 4,9 ]octacos-18-ene-2,3,10,16-tetraone. The compound has the empirical formula C 43 H 68 CINO 11 and the molecular weight of 810.47. The structural formula is: Pimecrolimus is a white to off-white fine crystalline powder. It is soluble in methanol and ethanol and insoluble in water. Each gram of Elidel Cream 1% contains 10 mg of pimecrolimus in a whitish cream base of benzyl alcohol, cetyl alcohol, citric acid, mono- and di-glycerides, oleyl alcohol, propylene glycol, sodium cetostearyl sulphate, sodium hydroxide, stearyl alcohol, triglycerides, and water. CLINICAL PHARMACOLOGY MECHANISM OF ACTION/PHARMACODYNAMICS The mechanism of action of pimecrolimus in atopic dermatitis is not known. While the following have been observed, the clinical significance of these observations in atopic dermatitis is not known. It has been demonstrated that pimecrolimus binds with high affinity to macrophilin-12 (FKBP-12) and inhibits the calcium-dependent phosphatase, calcineurin. As a consequence, it inhibits T cell activation by blocking the transcription of early cytokines. In particular, pimecrolimus inhibits at nanomolar concentrations Interleukin-2 and interferon gamma (Th1-type) and Interleukin-4 and Interleukin-10 (Th2-type) cytokine synthesis in human T cells. In addition, pimecrolimus prevents the release of inflammatory cytokines and mediators from mast cells in vitro after stimulati Izlasiet visu dokumentu