Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
prasugrel
Substipharm
B01AC22
prasugrel
Antitrombotiskie līdzekļi
Acute Coronary Syndrome; Angina, Unstable; Myocardial Infarction
Efient, lietojot vienlaikus ar acetilsalicilskābi (ASA), ir indicēts aterotrombotisku traucējumu profilaksei pacientiem ar akūtu koronāro sindromu (i. nestabilu stenokardiju, ne-ST-segmenta-pacēlums miokarda infarkta [UA / NSTEMI] vai miokarda infarkta ST segmenta pacēlumu [STEMI]) tiek veikta primāra vai aizkavēta Perkutānā toksicitāte koronārās intervences (PCI).
Revision: 25
Autorizēts
2009-02-24
33 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 34 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM EFIENT 10 MG APVALKOTĀS TABLETES EFIENT 5 MG APVALKOTĀS TABLETES prasugrel PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Efient un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Efient lietošanas 3. Kā lietot Efient 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Efient 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EFIENT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Efient aktīvā viela ir prazugrels un tās pieder zāļu grupai, ko dēvē par trombocītu agregācijas inhibitoriem. Trombocīti ir ļoti nelielas šūnu daļiņas, kas cirkulē asinīs. Ja asinsvads ir bojāts, piemēram, tajā ir iegriezums, trombocīti salīp, lai palīdzētu izveidot asins recekli (trombu). Tādēļ trombocīti ir ļoti svarīgi, lai palīdzētu apturēt asiņošanu. Ja recekļi veidojas asinsvadā ar sacietējušām sieniņām, piemēram, artērijā, tie var būt ļoti bīstami, jo var pārtraukt asins apgādi, izraisot sirdslēkmi (miokarda infarktu), insultu vai nāvi. Recekļi artērijās, pa kurām asinis nonāk sirdī, var arī mazināt sirds asins apgādi, izraisot nestabilu stenokardiju (stipras sāpes krūtīs). Efient kavē trombocītu salipšanu un tādējādi mazina asins recekļa izveidošanās iespējamību. Jums ir parakstīts Efient, jo Jums jau ir bijusi sirdslēkme vai nestabila stenokardija un Jums ir veikta ārstēšana, izma Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Efient 10 mg apvalkotās tabletes. Efient 5 mg apvalkotās tabletes. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Efient 10 mg: _ Katra tablete satur 10 mg prazugrela ( _prasugrel_ ) (hidrohlorīda veidā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 2,1 mg laktozes monohidrāta. _ _ _Efient 5 mg:_ Katra tablete satur 5 mg prazugrela ( _prasugrel_ ) (hidrohlorīda veidā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 2,7 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). _Efient 10 mg: _ Bēšas, uz abām pusēm vērstas bultas formā veidotas tabletes ar iespiedumu “10 MG” vienā pusē un “4759” otrā pusē. _ _ _ _ _Efient 5 mg:_ Dzeltenas, uz abām pusēm vērstas bultas formā veidotas tabletes ar iespiedumu “5 MG” vienā pusē un “4760” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Efient, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts aterotrombotisku notikumu profilaksei pieaugušiem pacientiem ar akūtu koronāru sindromu (t.i., nestabilu stenokardiju, miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma [NS/NSTEMI - _UA/NSTEMI unstable angina// non-ST segment elevation myocardial infarction-_ )] vai miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu [STEMI ( _ST segment elevation myocardial infarction_ )]), kam veic primāru vai aizkavētu perkutānu koronāru iejaukšanos (PKI). Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā. 3 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie _ Efient jāsāk lietot ar vienreizēju 60 mg piesātinošo devu, pēc tam lietojot 10 mg vienreiz dienā. Pacientiem ar NS/NSTEMI, kuriem 48 stundu laikā pēc uzņemšanas stacionārā veic koronāro angiogrāfiju, piesātinošā deva jālieto tikai PKI laikā (skatīt 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu). Pacientiem, kuri lieto Efient, katru dienu jālieto arī ASS (75 mg līdz 325 mg). Pacientiem ar akūtu koronāru sindromu (AKS), kuru Izlasiet visu dokumentu