EFFIPRO 50 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

Fipronil

Pieejams no:

Virbac SA

ATĶ kods:

QP53AX

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fipronil (Fipronilum)

Deva:

50mg

Zāļu forma:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Ārstniecības grupa:

kočky

Ārstniecības joma:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Produktu pārskats:

Kódy balení: 9936279 - 1 x 0.5 ml - aplikátor

Autorizācija datums:

2009-06-16

Lietošanas instrukcija

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
EFFIPRO 50 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel registračního rozhodnutí :
Virbac S.A.
1
ère
avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
FRANCIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EFFIPRO 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá 0,5 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Fipronilum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol E320
0,1 mg
Butylhydroxytoluen E321
0,05 mg
4.
INDIKACE
Léčba infestací blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty
(_Dermacentor reticulatus_).
Přípravek má perzistentní insekticidní účinek po dobu až 5
týdnů proti blechám (_Ctenocephalides_
_felis_).
Přípravek má perzistentní akaricidní účinek po dobu až 2
týdnů proti klíšťatům (_Rhipicephalus_
_sanguineus_, _Ixodes ricinus, Demacentor reticulatus_). Pokud jsou v
době aplikace přítomna klíšťata
některých druhů (_Rhipicephalus_
_sanguineus_
a _Ixodes ricinus)_, je možné, že všechna nebudou
usmrcena v průběhu prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během
týdne.
Přípravek může být použit jako součást strategie alergické
dermatitidy vyvolané blechami (FAD),
která byla diagnostikována veterinárních lékařem.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u koťat mladších 2 měsíců a/nebo vážících
méně než 1 kg vzhledem k absenci
dostupných údajů. Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj.
celkové onemocnění, horečka...) nebo zvířat
v rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
reakcí až úhynu.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti k léčivé látce nebo
kterékoliv pomocné látce.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Pokud dojde k olíznutí, může se objevit krátkodobá hypersalivace
způsobená povahou vehikula.
1
Mezi velmi vzácně očekávanými ne�

Produkta apraksts

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EFFIPRO 50 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá 0,5 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol E320
0,1 mg
Butylhydroxytoluen E321
0,05 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on
Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infestací blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty
(_Dermacentor reticulatus_).
Přípravek má perzistentní insekticidní účinek po dobu až 5
týdnů proti blechám (_Ctenocephalides_
_felis_).
Přípravek má perzistentní akaricidní účinek po dobu až 2
týdnů proti klíšťatům (_Rhipicephalus_
_sanguineus_, _Ixodes ricinus, Demacentor reticulatus_). Pokud jsou v
době aplikace přítomna klíšťata
některých druhů (_Rhipicephalus_
_sanguineus_
a _Ixodes ricinus)_, je možné, že všechna nebudou
usmrcena v průběhu prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během
týdne.
Přípravek může být použit jako součást strategie alergické
dermatitidy vyvolané blechami (FAD),
která byla diagnostikována veterinárních lékařem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u koťat mladších 2 měsíců a/nebo vážících
méně než 1 kg vzhledem k absenci
dostupných údajů.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj. celkové onemocnění,
horečka...) nebo zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
reakcí až úhynu.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti k léčivé látce nebo
kterékoliv pomocné látce.
1
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Blechy z domácích zvířat často infestují přepravky zvířat,
místa, kde zvířata spí a odpočívají, jako
jsou koberce a bytové zařízení, která je třeba v přípa