Efastad 37,5 mg depotkapsler, hårde

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

VENLAFAXINHYDROCHLORID

Pieejams no:

STADA Arzneimittel AG

ATĶ kods:

N06AX16

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

venlafaxine hydrochloride

Deva:

37,5 mg

Zāļu forma:

depotkapsler, hårde

Autorizācija datums:

2019-02-07

Produkta apraksts

13. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EFASTAD, HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
30262
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Efastad
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
37,5 mg
En kapsel indeholder 42,45 mg venlafaxinhydrochlorid svarende til 37,5
mg venlafaxin.
75 mg
En kapsel indeholder 84,9 mg venlafaxinhydrochlorid svarende til 75 mg
venlafaxin.
150 mg
En kapsel indeholder 169,8 mg venlafaxinhydrochlorid svarende til 150
mg venlafaxin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Allura red
AC (E129) 0,2 mg
og Sunset yellow FCF (E110) 0,4 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler
37,5 mg
Hård gelatine kapsel (str. 3) med lysegrå, ugennemsigtig og
ferskenfarvet, ugennemsigtig
under-og overdel på ca. 15,40 mm-16,20 mm påtrykt et rødt tykt og
tyndt, radialt, cirkulært
bånd på underdel og et rødt tykt og tyndt, radialt, cirkulært
bånd på overdel.
Kapslen indeholder 3 hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse,
filmovertrukne mini-
tabletter på hver 12,5 mg.
75 mg
Hård gelatine kapsel (str. 1) med ferskenfarvet, ugennemsigtig under-
og overdel på ca.
18,90 mm til 19,70 mm påtrykt et rødt tykt og tyndt, radialt,
cirkulært bånd på underdel og
et rødt tykt og tyndt, radialt, cirkulært bånd på overdel.
Kapslen indeholder 6 hvide eller næsten hvide runde, bikonvekse,
filmovertrukne mini-
tabletter på hver 12,5 mg.
150 mg
_dk_hum_57656_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Hård gelatine kapsel (str. 0) med mørk, orange overdel og mørk,
ugennemsigtig, orange
underdel på ca. 21,00 mm til 21,80 mm påtrykt et hvidt tykt og
tyndt, radialt, cirkulært
bånd på underdelen og et hvidt tykt og tyndt, radialt, cirkulært
bånd på overdelen.
Kapslen indeholder 12 hvide eller næsten hvide runde, bikonvekse,
filmovertrukne mini-
tabletter på hver 12,5 mg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af Major Depression

Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder

Behandling af generaliset angst

Behandling af