Dysmenorm tabletes

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)

21-10-2020

Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)

21-10-2020

Aktīvā sastāvdaļa:
Pulsatilla nigricans, Apis mellifica, Vitex ailanthus-nevainīgs
Pieejams no:
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
ATĶ kods:
V03AX
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Pulsatilla nigricans, Apis mellifica, Vitex agnus-chaste
Zāļu forma:
Tabletes
Receptes veids:
Bez receptes
Ražojis:
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
Produktu pārskats:
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Autorizācija numurs:
00-0221

Saskaņots ZVA 08.02.2010.

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

DYSMENORM

®

tabletes

Agnus castus Ø, Pulsatilla D3, Rosmarinus officinalis D2, Apis mellifica D3

Lūdzu uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr DYSMENORM

tabletes jālieto rūpīgi, lai no zāļu

lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu.

Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no

minētajām blakusparādībām izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai

farmaceitam.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir DYSMENORM

®

tabletes un kādam nolūkam tās lieto

Pirms DYSMENORM

®

tablešu lietošanas

Kā lietot DYSMENORM

tabletes

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt DYSMENORM

tabletes

6. Sīkāka informācija

1.

KAS IR DYSMENORM

TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO

DYSMENORM

tabletes ir homeopātiskas zāles menstruālā cikla traucējumu ārstēšanai.

2.

PIRMS DYSMENORM

TABLEŠU LIETOŠANAS

Nelietojiet DYSMENORM

tabletes šādos gadījumos

Ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret bišu indi vai pret jebkuru no sastāvdaļām.

Grūtniecības laikā.

Īpaša piesardzība, lietojot DYSMENORM

tabletes

Menstruālā cikla traucējumu gadījumā iesākumā konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu medicīnisku

izskaidrojumu.

DYSMENORM

tabletes ir drošas lietošanai pacientiem ar celiakiju. Pacienti, kuriem ir alerģija

pret kviešiem (atšķiras no celiakijas), nedrīkst lietot šīs zāles.

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar

ārstu, jo šīs zāles satur laktozi.

DYSMENORM

tabletes nelietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Saskaņots ZVA 08.02.2010.

Lietojot homeopātiskās zāles, sākumā iespējama īslaicīga pasliktināšanās. Šajā gadījumā

jāpārtrauc preparāta lietošana un jākonsultējas ar ārstu.

Ja veselības traucējumi saglabājas, pastiprinās vai parādās jauni, jāpārtrauc preparāta lietošana un

jāgriežas pie ārsta.

DYSMENORM

tabletes lietošana kopā ar citām zālēm

Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūs lietojat vai esat lietojis

pēdējā laikā, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

DYSMENORM

tablešu lietošana kopā ar uzturu

Nav rekomendēts lietot DYSMENORM

tabletes kopā ar uzturu. Ideāli tabletes jāieņem

pusstundu pirms vai pēc ēšanas.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

DYSMENORM

tabletes nedrīkst lietot grūtniecības laikā.

Barojot ar krūti, DYSMENORM

tabletes, tāpat kā visas citas zāles drīkst lietot tikai pēc

konsultācijas ar ārstu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Līdz šim brīdim nekāda ietekme nav konstatēta.

Svarīga informācija par kādu no DYSMENORM

tablešu sastāvdaļām

Šīs zāles satur laktozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu

lietošanas konsultējaties ar ārstu.

Šīs zāles satur kviešu cieti. Piemērots cilvēkiem ar celiakiju. Nevajadzētu lietot pacientiem ar

kviešu alerģiju (atšķirīgu no celiakijas).

3.

KĀ LIETOT DYSMENORM

TABLETES

Ja nav citu norādījumu, DYSMENORM

tabletes jālieto sekojoši:

Lietot regulāri pa 1-2 tabletēm 3 reizes dienā. DYSMENORM

tabletes var lietot ilgstoši.

DYSMENORM

tabletes jālieto līdz menstruāciju ilgums un biežums normalizējas, vismaz trīs

mēnešus.

Tabletes jāieņem pusstundu pirms vai pēc ēšanas, ļaujot tām lēni izšķīst mutes dobumā.

Ja esat lietojis DYSMENORM

tabletes vairāk nekā noteikts

Pārdozēšanas gadījumā kaitīga ietekme nav gaidāma.

Ja esat aizmirsis lietot DYSMENORM

tabletes

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs pārtraucat lietot DYSMENORM

tabletes

Pārtraucot DYSMENORM

tablešu lietošanu, kaitīga ietekme nav gaidāma.

4.

IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Saskaņots ZVA 08.02.2010.

Līdz šim nav konstatētas.

5.

DYSMENORM

TABLEŠU UZGLABĀŠANA

Uzglabāt temperatūrā līdz 25

C. Flakonu uzglabāt aizvērtu, tā lai preparāts būtu pasargāts no mitruma.

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko DYSMENORM

tabletes satur

1 tablete (250mg) satur:

Aktīvās sastāvdaļas

: Agnus castus Ø 125 mg (sausais atlikums 1,0 mg), Pulsatilla D3 25 mg,

Rosmarinus officinalis D2 25 mg, Apis mellifica D3 25 mg.

Palīgvielas

: laktozes monohidrāts, kviešu ciete, magnija stearāts.

DYSMENORM

tablešu ārējais izskats un iepakojums

Tabletes. Vienā iepakojumā 80 tablešu.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks/Ražotājs:

Deutsche Homöopathie-Union, DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG

Ottostrasse 24, 76227 Karlsruhe, Vācija

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības

īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

SIA „Mitela”

Brīvības ielā 183/1

Rīga LV-1012

Tel: 67360781

TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

2009. gada aprīlis

Saskaņots ZVA 08.02.2010.

Dysmenorm zāļu apraksts

Zāļu apraksts

1. Zāļu nosaukums

DYSMENORM

®

tabletes

2. Kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs

1 tablete (250 mg) satur:

Aktīvās sastāvdaļas:

Agnus castus Ø 125 mg ( sausais atlikums 1,0 mg), Pulsatilla D3 25 mg, Rosmarinus officinalis D2

25 mg, Apis mellifica D3 25 mg.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.

3. Zāļu forma

Tabletes

4. Klīniskā informācija

4.1. Terapeitiskās indikācijas

Menstruālā cikla traucējumi

4.2. Devas un lietošanas veids

Dysmenorm jālieto regulāri pa 1-2 tabletēm 3 reizes dienā. Var lietot ilgstoši. Dysmenorm tabletes

jālieto līdz menstruāciju ilgums un biežums normalizējas, vismaz 3 mēnešus.

Tabletes lietot ½ stundu pirms vai ½ stundu pēc ēšanas, ļaujot tām lēni uzsūkties mutes dobumā.

4.3. Kontrindikācijas

Nelietot, ja ir paaugstināta jutība pret bišu indi un/vai kādu no sastāvdaļām.

Nelietot grūtniecības laikā.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesamību, ar Lapp laktāzes

deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

Kviešu ciete var saturēt glutēnu, bet ļoti niecīgos daudzumos, tādēļ tā tiek uzskatīta par drošu

lietošanai pacientiem ar celiakiju.

Dysmenorm nav paredzēts lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Lietojot homeopātiskās zāles, sākumā iespējama īslaicīga pasliktināšanās. Šajā gadījumā

jāsamazina deva vai jāpārtrauc preparāta lietošana. Lietošanu var atsākt vadoties pēc pacienta

individuālā stāvokļa.

Ja veselības traucējumi saglabājas vai parādās jauni, jāpārtrauc preparāta lietošana un jānozīmē cita

atbilstoša ārstēšana.

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Līdz šim nav konstatēta.

4.6. Grūtniecība un zīdīšana

Saskaņots ZVA 08.02.2010.

Dysmenorm zāļu apraksts

Nelietot grūtniecības laikā. Tāpat kā visus ārstniecības līdzekļus, zīdīšanas periodā zāles drīkst lietot

tikai, ja ir pozitīva ieguvuma/riska attiecība.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Līdz šim nav konstatēta.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Līdz šim nav konstatētas.

4.9. Pārdozēšana

Pārdozēšanas negatīvās sekas līdz šim nav konstatētas.

5. Farmakoloģiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles. ATĶ kods: V03AX.

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Attiecībā uz ārstniecībā pielietojamām vielām, iespējamajām ārstniecības metodēm, slimību

definīcijām, homeopātija lielā mērā atšķiras no konvencionālās medicīnas. Homeopātija necenšas

ietekmēt vai apslāpēt slimības simptomus tieši, kā piemēram, dominējoši ietekmēt attiecības „viela

– receptors” vai „viela – orgāns”, bet cenšas stimulēt organisma pašizveseļošanās spēkus.

Pateicoties šīm īpašībām, kā arī specifiskām homeopātisko medikamentu izgatavošanas metodēm,

nav nepieciešams sekot līdzi īpašiem medikamentu lietošanas laikiem, dozējamiem

farmakoloģiskiem efektiem vai vielu koncentrāciju līmeņiem ķermenī kā kritērijiem homeopātisko

medikamentu efektivitātei.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Pateicoties īpašajam homeopātisko preparātu raksturam (skat. 5.1.) farmakokinētiskās īpašības

nevar tikt noteiktas.

5.3. Preklīniskie pētījumi

Nav pieejami. Dysmenorm kā homeopātiskam preparātam nav veikti preklīniskie pētījumi.

6. Farmaceitiskā informācija

6.1. Palīgvielu saraksts

Laktozes monohidrāts, kviešu ciete, magnija stearāts.

6.2. Nesaderība

Līdz šim nav zināma

6.3. Uzglabāšanas laiks

5 gadi

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25

C. Flakonu uzglabāt aizvērtu, tā lai preparāts būtu pasargāts no mitruma.

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

80 tabletes brūna stikla pudelē ar plastmasas vāciņu, iepakotas kartona kastē.

6.6. Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu

Nav īpašu norādījumu

Saskaņots ZVA 08.02.2010.

Dysmenorm zāļu apraksts

7. Ražotājs / Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Deutsche Homöopathie-Union

DHU Arzneimittel GmbH & Co KG

Ottostrasse 24 D-76227 Karlsruhe

Vācija

8. Reģistrācijas numurs

00-0221

9. Reģistrācijas datums

1998. gada 15. marts

10. Teksta pārskatīšanas datums

2009. gada aprīlis

Līdzīgi produkti

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi

Kopīgojiet šo informāciju