Duovent 1,25+0,5 mg/beholder inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

FENOTEROLHYDROBROMID, IPRATROPIUMBROMID

Pieejams no:

2care4 ApS

ATĶ kods:

R03AL01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FENOTEROLHYDROBROMIDE, IPRATROPIUM BROMIDE

Deva:

1,25+0,5 mg/beholder

Zāļu forma:

inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2011-02-06

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DUOVENT® 0,5 MG/1,25 MG PR. ENKELTDOSISBEHOLDER,
INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING
ipratropiumbromid/fenoterolhydrobromid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Duovent
3. Sådan skal du bruge Duovent
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Duovent afslapper muskulaturen omkring de små
bronkier i lungerne. Herved udvides bronkierne.
Luften kan nu lettere passere, og det bliver nemmere
at trække vejret.
Du kan bruge Duovent ved kronisk obstruktiv
lungesygdom (KOL eller rygerlunger) og til behandling
af astmaanfald.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE DUOVENT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE DUOVENT
•
hvis du er allergisk over for ipratropiumbromid,
fenoterolhydrobromid, atropinlignende stoffer eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Duovent (angivet i
afsnit 6).
•
hvis du lider af hjertemuskelsygdom
eller hurtig uregelmæssig hjertefunktion.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger
Duovent.
•
hvis du oplever astmalignende anfald i forbindelse
med inhalation
•
hvi

Produkta apraksts

22. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUOVENT, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING,
ENKELTDOSISBEHOLDER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
06774
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duovent.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 enkeltdosisbeholder indeholder: Ipratropiumbromid 0,5 mg +
fenoterolhydrobromid 1,25
mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder
(2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos
patienter med kronisk
obstruktiv lungesygdom (KOL) med reversible bronkospasmer.
Anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos patienter med astma
bronchiale i
tillæg til antiinflammatorisk behandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandling bør påbegyndes og administreres under opsyn af
sundhedspersonale, f.eks. i
hospitalsregi. Behandling i hjemmet kan foregå i særlige tilfælde
(se pkt. 4.4).
Dosering
Voksne (inkl. ældre) og unge over 12 år:
Anfaldsbehandling: 1 enkeltdosisbeholder inhaleres ved hjælp af
nebulisator evt. tilsluttet
respirator.
_dk_hum_45655_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Behandling med Duovent enkeltdosisbeholder bør altid indledes med den
laveste
anbefalede dosis (1 enkeltdosisbeholder).
Meget alvorlige tilfælde kan kræve inhalation af to
enkeltdosisbeholdere for at opnå
symptomlindring.
Administration
bør
stoppes,
når
der
er
opnået
tilstrækkelig
symptomlindring.
I tilfælde, hvor 2 doser er utilstrækkeligt til at stoppe et anfald,
bør patienten straks søge læge.
Særlige populationer
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn på 12 år eller derunder, da
der ikke er tilstrækkelig
erfaring med behandling af børn på 12 år eller derunder.
_Nedsat nyre- eller leverfunktion_
Dosis-justering er ikke nødvendig til patienter med nedsat nyre-
eller leverfunktion grundet
lav systemisk absorption af de aktive stoffer ved inhalation.
Administration
Duovent inhalationsvæske til nebulisator, opløsning,