Drontal Vet. 20 + 230 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

PRAZIQUANTEL, Pyrantelembonat

Pieejams no:

Vetoquinol S.A.

ATĶ kods:

QP52AA51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PRAZIQUANTEL, Pyrantelembonate

Deva:

20 + 230 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija datums:

1997-07-01

Produkta apraksts

19. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DRONTAL VET., FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR
9262
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Drontal Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Pyrantelembonat 230 mg, praziquantel 20 mg
HJÆLPESTOF:
Titandioxid (E 171) 1,8 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter ellipsoidformede med delekærv
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anthelmintikum mod rundorm (hageorm og spoleorm) og bændelorm hos
kat.
Til behandling af blandingsinfestationer forårsaget af rundorm og
bændelorm såsom:
Spoleorm
- _Toxocara cati (syn. mystax)_.
Hageorm
- _Ancylostoma tubaeforme_ - _Ancylostoma braziliense_.
Bændelorm
- _Echinococcus granulosus_ - _Echinococcus multilocularis_ -
_Dipylidium_
_caninum_ - _Taenia spp._ - _Mesocestoides spp._ - _Joyeuxiella spp._.
_17207_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til katte under 6 uger.
Se pkt. 4.7.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Parasitær resistens overfor visse klasser af anthelmintika kan opstå
ved hyppig og gentagen
anvendelse af anthelmintika i disse klasser.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede
rapporter):
Savlen, kvalme og opkast, samt balance forstyrrelser og
desorientering. Disse reaktioner er
som regel milde, kortvarige og forsvinder af sig selv.
De gastro-intestinale reaktioner kan skyldes fremmede proteiner som de
døende orme
producerer.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Lægemidlet kan bruges under drægtighed og diegivning.
Denne anbefaling er baseret på et klinisk studie med seks drægtige
katte i hver
behandlingsgruppe indgivet henholdsvis placebo, 1x og 3x anbefalet
dosis på dag 13, 33
og 53 af dræg