Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Doxycyclini hyclas
V.M.D.n.v.
QJ01AA02
Doxycyclini hyclas
500 mg/g
Proszek do podawania w wodzie do picia
kura; świnia
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 torba 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015521
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA DOXYCYCLINE HYCLATE VMD, 500 MG/G, PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA Ś WI Ń I KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzial ny i wytw ó rca odpowi dzialny za zwolnieni e serii: V.M.D. n.v./s.a. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia 2. NAZWA PRODU KTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Doxycycline hyclate VMD, 500 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla ś wi ń i kur 3. ZAWARTO Ś Ć SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) 1 INNYCH SUBSTANCJI 1 g produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Doksycykliny hyklan 500 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zakażenia układu oddechowego u ś wi ń wywołane przez wrażliwe na doksycyklin ę drobnoustroje: Ś winie: ZZZN wywo ł ane przez _Pasteurella multocida _ i _Bordetella bronchiseptica; _zapalenie oskrzeli i p ł uc wywo ł ane przez _Pasteurella spp. _i _Mycoplasma spp;_ _ _ zapalenie op ł ucnej i p ł uc wywo ł ane przez _Actinobacillus pleuropneumoniae_ _Kury: _ zaka ż enie dr ó g oddechowych wywolane przez _Mycoplasma spp. (M gallisepticum, M _ _synoviae, M meleagridis), Escherichia coli _ i _Haemophilus paragalinarum _zapalenie jelit wywo ł ane przez _ Clostridium perfringens _i _Clostridium colinum._ _ _ _ _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwo ś ć na tetracykl iny. Nie stosować u zwierząt z niewydolno ś cią wątroby i nerek. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Podobnie jak w przypadku tetracyklin mogą wystąpić reakcje alergiczne i zwiykszona wrażliwo ś ć na ś wiatło. Podobnie jak w przypadku tetracyklin _mog_ _ą_ _ _ wystąpić reakcje alergiczne i zwi ę kszona wrażliwo ś ć na ś wiatło. 0 wystą pieniu działa ń niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowan iu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym równiez objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić wła ś ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Izlasiet visu dokumentu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARY JNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARY JNEGO Doxycycline hyclate VMD, 500 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla ś wi ń i kur 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY 1 ILO Ś CIOWY 1 g produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Doksycykliny hyklan 500 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia Homogeniczny żółty, drobny proszek 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ Ą T Ś winia, kura 4.2 WSKAZANIA JECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zakażenia układu oddechowego u ś wi ń wywołane przez wrażliwe na doksycyklin ę drobnoustroje: Ś winie: ZZZN wywo ł ane przez _Pasteurella multocida _ i _Bordetella bronchiseptica; _zapalenie oskrzeli i p ł uc wywo ł ane przez _Pasteurella spp. _i _Mycoplasma spp;_ _ _ zapalenie op ł ucnej i p ł uc wywo ł ane przez _Actinobacillus pleuropneumoniae_ Kury: zaka ż enie dr ó g oddechowych wywo ł ane przez _Mycoplasma spp. (M gallisepticum, M _ _synoviae, M meleagridis ), Escherichia coli _ i _Haemophilus paragalinarum _zapalenie jelit wywo ł ane przez _ Clostridium per.fringens _ i _ Clostridium colinum._ _ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwo ś ć na tetracykliny. Nie stosować u zwierząt z niewydolno ś cią wątroby i nerek. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄ T U kur należy zwrócić uwag ę aby zwierz ę ta wypiły zalecanlą dzienną dawk ę leku. Ci ę żko chore zwierz ę ta powinny być leczone parenteralnie. 4.5 SPECJALNE Ś RODKI OSTROŻNO Ś CI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne ś rodki ostrożnosci dotyczące stosowania u zwier zą t Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu opomo ś ci bakterii wyizolowanych od chorych zwierząt. Je ś li to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o lokalne informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwo ś ci izolowanych bakterii. 2 Specjalne ś rodki ostro ż no ś ci d la os ó b poda Izlasiet visu dokumentu