Doxazosin "Pliva" 4 mg depottabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

DOXAZOSINMESILAT

Pieejams no:

Teva B.V.

ATĶ kods:

C02CA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

doxazosin

Deva:

4 mg

Zāļu forma:

depottabletter

Autorizācija datums:

2002-09-30

Produkta apraksts

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOXAZOSIN “PLIVA”, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
21625
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Doxazosin “Pliva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 4,85 mg doxazosinmesylat svarende til 4 mg
doxazosin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Hvide, runde, hvælvede tabletter påtrykt ”DL”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Essentiel hypertension.
-
Symptomatisk behandling af benign prostatahyperplasi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Maksimum anbefalet dosis er 8 mg doxazosin en gang daglig.
Essentiel hypertension
Voksne: Normalt 4 mg en gang daglig. Det kan tage op til fire uger at
opnå optimal
virkning. Om nødvendigt kan dosis øges til 8 mg en gang daglig.
Doxazosin “Pliva” depottabletter kan anvendes som eneste præparat
eller i kombination
med et andet stof, f.eks. tiaziddiuretikum, betablokker,
calciumantagonist eller ACE-
hæmmer.
_34324_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi
Voksne: Normalt 4 mg en gang daglig. Om nødvendigt kan dosis øges
til 8 mg en gang
daglig.
Doxazosin “Pliva” depottabletter kan anvendes af patienter med
benign prostatahyperplasi
(BPH), som er enten hypertensive eller normotensive, da
blodtryksforandringerne hos
patienter uden hypertension er klinisk insignifikante. Hos patienter
med hypertension
behandles begge lidelser samtidigt.
Særlige populationer
_Ældre_
Samme dosering som angivet under voksne.
_Patienter med nedsat nyrefunktion_
Da farmakokinetikken af doxazosin er uforandret hos patienter med
nedsat nyrefunktion,
og da der ikke findes tegn på, at doxazosin forværrer eksisterende
nedsat nyrefunktion, kan
den normale dosering anvendes til disse patienter (se pkt. 4.4).
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Doxazosin bør gives med særlig forsigtighed til patienter med tegn
på nedsat
leverfunktion. Erfaring mangler for behandling af patienter med
kraftigt nedsat
leverfunktion, og derfor anbefales det