Donepezil HCl 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

DONEPEZIL HYDROCHLORID

Pieejams no:

1A Pharma GmbH

ATĶ kods:

N06DA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Vienības iepakojumā:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate 10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate 14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate 28 Stück

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ārstniecības grupa:

Donepezil

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2008-08-22

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DONEPEZIL HCL 1A PHARMA 5 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Donepezil HCl 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil HCl 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Donepezil HCl 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezil HCl 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DONEPEZIL HCL 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Donepezil
HCl
1A
Pharma
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
als
Acetylcholinesterase-Hemmer bezeichnet werden. Donepezil erhöht die
Konzentration einer
Substanz (Acetylcholin) im Gehirn, die Einfluss auf das
Erinnerungsvermögen hat, indem es
den Abbau von Acetylcholin verzögert.
Donepezil HCl 1A Pharma wird zur Behandlung der DEMENZSYMPTOME bei
Personen mit
leichter bis mäßig schwerer ALZHEIMER-KRANKHEIT eingesetzt.
Zu den Symptomen zählen
zunehmender Verlust des Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit und
Änderungen im Verhalten.
Patienten mit Alzheimer-Krankheit finden es daher zunehmend schwierig,
ihre normalen
Alltagstätigkeiten zu verrichten.
Donepezil HCl 1A Pharma ist nur zur Anwendung bei erwachsenen
Patienten bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Donepezil HCl 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten
Donepezil HCl 1A Pharma 10 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Donepezil HCl 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezil (als Donepezil
Hydrochlorid).
_Donepezil HCl 1A Pharma 10 mg – Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezil (als Donepezil
Hydrochlorid).
_Donepezil HCl 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten_
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
19 mg Lactose/Filmtablette
0,2 mg Sojalecithin/Filmtablette
_Donepezil HCl 1A Pharma 10 mg – Filmtabletten_
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
38 mg Lactose/Filmtablette
0,4 mg Sojalecithin/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Donepezil HCl 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten_
Weiße, runde Filmtablette (Durchmesser 7 mm)
_Donepezil HCl 1A Pharma 10 mg – Filmtabletten_
Gelbe, runde Filmtablette (Durchmesser 9 mm) mit Bruchkerbe. Die
Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezil ist für die symptomatische Behandlung der leichten bis
mittelschweren Alzheimer-
Demenz indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene/Ältere Patienten:
2
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die
Dosierung von 5 mg/Tag
sollte mindestens einen Monat unverändert beibehalten werden, um eine
Beurteilung des ersten
klinischen Ansprechens auf die Behandlung und die Einstellung einer
Steady-State-Konzentration
von Donepezilhydrochlorid zu ermöglichen. Nach einer einmonatigen
klinischen Beurteilung der
Behandlung unter 5 mg/Tag kann die Dosis auf 10 mg/Tag (Einmaldosis
pro Tag) erhöht werden.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 10 mg. Dosen über 10
mg/Tag wurden nicht in
klinischen Studien untersucht.
Die Behandlung sollte von einem Arzt begonnen und überwacht werden,
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