Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONDIPROPIONAT
2care4 ApS
D07AC01
betamethasone dipropionate
0,5 mg/g
kutanopløsning
Markedsført
2018-06-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIPRODERM ® 0,5 MG/G (0,05%) KUTANOPLØSNING Betamethason LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diproderm kutanopløsning 3. Sådan skal du bruge Diproderm kutanopløsning 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diproderm indeholder et stærkt binyrebarkhormon. Diproderm dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved mindskes udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis. Du kan bruge Diproderm til behandling af forskellige former for eksem og psoriasis. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPRODERM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DIPRODERM: – Hvis du er allergisk over for betamethasondipropionat, andre kortikosteroider eller et af de øvrige indholdsstoffer i Diproderm (angivet i afsnit 6). – Hvis du har betændelse i huden som skyldes svampe eller bakterier, med mindre betændelsen bliver behandlet samtidig. – Hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig ved rødme, især på næsen, på kinderne og i panden (rosacea). – Hvis du har betændelse med røde knoppe Izlasiet visu dokumentu
6. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPRODERM, KUTANOPLØSNING (2CARE4) 0. D.SP.NR . 3078 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diproderm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Betamethasondipropionat sv.t. 0,5 mg/g betamethason. Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt psoriasis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Det berørte område dryppes med få dråber Diproderm kutanopløsning, der efterfølgende forsigtigt masseres godt ind i huden. Området smøres 2 gange daglig, morgen og aften. Færre applikationer vil for nogle patienter være tilstrækkeligt til at dække behovet. Børn: Må ikke anvendes til børn under 12 år uden lægens anvisning. Produktet bør påsmøres i et tyndt lag på små arealer en til to gange dagligt i højest en uge, se endvidere pkt. 4.3 og 4.4. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Rosacea. Acne vulgaris. Perioral dermatit. Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella. Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre infektionen behandles samtidig. Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit. Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre kortikosteroider eller over for et eller flere af hjælpestofferne. _dk_hum_58409_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor det er muligt, især hos børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning. Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af Diproderm kutan-opløsning, bør behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres. Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et hensigtsmæssigt antifungalt eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt respons, bør kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol. Okklusiv forbinding b Izlasiet visu dokumentu