Diproderm 0,05 % kutanopløsning

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

BETAMETHASONDIPROPIONAT

Pieejams no:

Orifarm A/S

ATĶ kods:

D07AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

betamethasone dipropionate

Deva:

0,05 %

Zāļu forma:

kutanopløsning

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2011-03-05

Lietošanas instrukcija

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPRODERM.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE DIPRODERM.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Diproderm kutanopløsning indeholder et stærkt binyrebarkhor­
mon.
• Diproderm dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke
skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved mindskes udbredelsen
af udslæt, eksem eller psoriasis.
• Du kan bruge Diproderm kutanopløsning til behandling af forskel­
lige former for eksem og psoriasis.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
DIPRODERM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin­
gerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DIPRODERM
• Hvis du er overfølsom over for betamethason, andre
binyrebarkhor­
moner eller et af de øvrige indholdsstoffer i Diproderm (angivet i
punkt 6).
• Hvis du har betændelse i huden som skyldes svampe eller
bakterier,
med mindre betændelsen bliver behandlet samtidig.
• Hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser
sig ved rødme, især på næsen, på kinderne og i panden (rosacea).
• Hvis du har betændelse med røde knopper omkring næse og mund
(perioral dermatit).
• Hvis du har bumser eller på områder med bumser.
• Hvis du har sygdomme på huden, der skyldes virus
(forkølelsessår,
skoldkopper og helvedesild).
• Hvis det er hudlidelser hos børn under 1 år, f.eks. eksem eller
ble­
eksem.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER DIPRODERM
• Behandlingen bør ikke vare længere end højst nødvendigt og
ikke
mere end fire uger, uden at din læge igen har set på din hudsyg­
dom.
• Du bør ikke bruge binyrebarkhormon længere end aftalt med
lægen. Det gælder især ved behandling af den sarte hud i ansigt,
armhuler, lyske, ved endetarmsåbning og på kønsdele.
• Du bør især undg

Produkta apraksts

23. JUNI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPRODERM, KUTANOPLØSNING (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
3078
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diproderm.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betamethasondipropionat sv.t. 0,5 mg/g betamethason.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning.(Orifarm A/S)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt
psoriasis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: Det berørte område dryppes med få dråber Diproderm
kutanopløsning, der
efterfølgende forsigtigt masseres godt ind i huden. Området smøres
2 gange daglig, morgen
og aften. Færre applikationer vil for nogle patienter være
tilstrækkeligt til at dække behovet.
Børn: Må ikke anvendes til børn under 12 år uden lægens
anvisning. Produktet bør påsmøres i
et tyndt lag på små arealer en til to gange dagligt i højest en
uge, se endvidere pkt. 4.3 og 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Rosacea.

Acne vulgaris.

Perioral dermatit.

Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella.
_48456_spc.doc_
_Side 1 af 6_

Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre
infektionen behandles
samtidig.

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.

Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre
kortikosteroider eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor
det er muligt, især
hos børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning.
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Diproderm kutan-
opløsning, bør behandlingen seponeres og anden passende behandling
initieres.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et
hensigtsmæssigt antifungalt
eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt
respons, bør
kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol.