Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
prazikvantel; pyrantelembonat
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP52AA51
praziquantel; pyrantel embonate
230 mg/20 mg
Filmdragerad tablett
pyrantelembonat 230 mg Aktiv substans; prazikvantel 20 mg Aktiv substans
Vissa förpackningar receptbelagda
Katt
Förpacknings: Blister, 116 tabletter (Al); Blister, 2 tabletter (Al); Blister, 4 tabletter (Al); Blister, 6 tabletter (Al); Blister, 8 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 12 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 16 tabletter (Al); Blister, 18 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 2 tabletter (plast/Al); Blister, 24 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 32 tabletter (Al); Blister, 36 tabletter (Al); Blister, 40 tabletter (Al); Blister, 42 tabletter (Al); Blister, 44 tabletter (Al); Blister, 48 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 52 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 64 tabletter (Al); Blister, 68 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 24 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 36 tabletter (plast/Al); Blister, 40 tabletter (plast/Al); Blister, 42 tabletter (plast/Al); Blister, 44 tabletter (plast/Al); Blister, 48 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 52 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 64 tabletter (plast/Al); Blister, 68 tabletter (plast/Al); Blister, 70 tabletter (plast/Al); Blister, 72 tabletter (plast/Al); Blister, 70 tabletter (Al); Blister, 72 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 12 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 16 tabletter (plast/Al); Blister, 18 tabletter (plast/Al); Blister, 6 tabletter (plast/Al); Blister, 8 tabletter (plast/Al); Blister, 32 tabletter (plast/Al); Blister, 4 tabletter (plast/Al); Blister, 76 tabletter (Al); Blister, 80 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (Al); Blister, 88 tabletter (Al); Blister, 92 tabletter (Al); Blister, 96 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 104 tabletter (Al); Blister, 106 tabletter (Al); Blister, 108 tabletter (Al); Blister, 112 tabletter (Al); Blister, 120 tabletter (Al); Blister, 128 tabletter (Al); Blister, 136 tabletter (Al); Blister, 140 tabletter (Al); Blister, 144 tabletter (Al); Blister, 150 tabletter (Al); Blister, 152 tabletter (Al); Blister, 160 tabletter (Al); Blister, 168 tabletter (Al); Blister, 180 tabletter (Al); Blister, 176 tabletter (Al); Blister, 184 tabletter (Al); Blister, 192 tabletter (Al); Blister, 200 tabletter (Al); Blister, 204 tabletter (Al); Blister, 206 tabletter (Al); Blister, 208 tabletter (Al); Blister, 216 tabletter (Al); Blister, 224 tabletter (Al); Blister, 232 tabletter (Al); Blister, 240 tabletter (Al); Blister, 248 tabletter (Al); Blister, 250 tabletter (Al); Blister, 280 tabletter (Al); Blister, 300 tabletter (Al); Blister, 500 tabletter (Al); Blister, 1000 tabletter (Al); Blister, 76 tabletter (plast/Al); Blister, 80 tabletter (plast/Al); Blister, 84 tabletter (plast/Al); Blister, 88 tabletter (plast/Al); Blister, 92 tabletter (plast/Al); Blister, 96 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 104 tabletter (plast/Al); Blister, 106 tabletter (plast/Al); Blister, 108 tabletter (plast/Al); Blister, 112 tabletter (plast/Al); Blister, 116 tabletter (plast/Al); Blister, 120 tabletter (plast/Al); Blister, 128 tabletter (plast/Al); Blister, 136 tabletter (plast/Al); Blister, 140 tabletter (plast/Al); Blister, 144 tabletter (plast/Al); Blister, 150 tabletter (plast/Al); Blister, 152 tabletter (plast/Al); Blister, 160 tabletter (plast/Al); Blister, 168 tabletter (plast/Al); Blister, 176 tabletter (plast/Al); Blister, 180 tabletter (plast/Al); Blister, 184 tabletter (plast/Al); Blister, 192 tabletter (plast/Al); Blister, 200 tabletter (plast/Al); Blister, 204 tabletter (plast/Al); Blister, 206 tabletter (plast/Al); Blister, 208 tabletter (plast/Al); Blister, 216 tabletter (plast/Al); Blister, 224 tabletter (plast/Al); Blister, 232 tabletter (plast/Al); Blister, 240 tabletter (plast/Al); Blister, 248 tabletter (plast/Al); Blister, 250 tabletter (plast/Al); Blister, 280 tabletter (plast/Al); Blister, 300 tabletter (plast/Al); Blister, 500 tabletter (plast/Al); Blister, 1000 tabletter (plast/Al)
Godkänd
2015-11-26
1 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dinelix vet. 230 mg/20 mg filmdragerad tablett för katt 2. SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 230 mg pyrantelembonat (motsvarande 80 mg pyrantel) och 20 mg prazikvantel. En vit eller nästan vit rund bikonvex dragerad tablett med brytskåra på ena sidan och slät på den andra sidan. Tabletterna kan delas i två lika stora delar. 3. DJURSLAG Katt. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För behandling av blandinfektioner orsakade av följande rundmaskar och bandmaskar i mag- tarmkanalen: RUNDMASKAR: _Toxocara cati_ , _Toxascaris leonina,_ BANDMASKAR:_ Dipylidium caninum, Taenia_ _taeniaeformis, Echinococcus multilocularis. _ 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte samtidigt med läkemedel som innehåller piperazin. Använd inte till katter som är yngre än 6 veckor. Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar: Loppor agerar som mellanvärd för en av de vanliga bandmaskarterna – _Dipylidium caninum_ . Bandmaskinfektion återkommer med säkerhet om åtgärder inte vidtas för att bekämpa mellanvärdarna, såsom loppor, möss osv. Om det finns risk för återinfektion bör veterinär sökas för råd om behovet av och frekvensen vid upprepad administrering hos katter. Lokal epidemiologisk information och kattens levnadsvillkor bör beaktas. Det är också viktigt att ta bort källor till eventuell återinfektion, såsom loppor och möss Frekvent och återkommande användning av en viss klass av avmaskningsmedel kan leda till att parasitresistens mot denna klass uppstår. Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget: Då tabletterna är smaksatta ska de förvaras på ett säkert ställe utom räckhåll för djur. Djur som har nedsatt kondition eller är kraftigt angripet kan uppvisa symptom såsom diarré, kräkning, förekomst av parasiter i avföring/kräkning eller nedsatt pälskvalitet. Dessa djur ska undersökas Izlasiet visu dokumentu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dinelix vet. 230 mg/20 mg filmdragerad tablett för katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Pyrantelembonat 230 mg (motsvarande 80 mg pyrantel) Prazikvantel 20 mg HJÄLPÄMNEN: KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR TABLETTKÄRNA: Majsstärkelse Cellulosa, mikrokristallin Krospovidon Magnesiumstearat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri FILMDRAGERING: Smakämne (grillat kött) Opadry II vit innehållande polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol 3350 och talk (E553b). En vit eller nästan vit rund, bikonvex dragerad tablett med brytskåra på ena sidan och slät på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora delar. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Katt. 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG För behandling av blandinfektioner orsakade av följande gastointestinala rundmaskar och bandmaskar: RUNDMASKAR:_ Toxocara cati_ , _Toxascaris leonina,_ BANDMASKAR:_ Dipylidium caninum, Taenia_ _taeniaeformis, Echinococcus multilocularis_ . 3.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte samtidigt med piperazinföreningar. Använd inte till katter som är yngre än 6 veckor. Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanser eller mot något av hjälpämnena. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR 2 Loppor agerar som intermediära värdorganismer för en av de vanliga bandmaskarterna – _Dipylidium _ _caninum_ . Bandmaskinfektion återkommer med säkerhet om inte de intermediära värdorganismerna, såsom loppor och möss, hålls under kontroll. Om det finns risk för återinfektion bör veterinär sökas för råd om behovet av och frekvensen vid upprepad administrering hos katter. Lokal epidemiologisk information och kattens levnadsvillkor bör beaktas. Det är också viktigt att ta bort källor till eventuell återinfektion, såsom loppor och möss. Frekvent och återkommande användning av en viss klass av avmaskningsmedel kan leda till att parasitresistens mot den Izlasiet visu dokumentu