Valsts: Kuba
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Digoxina
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
Digoxin
0,05 mg/ mL
0,05 mg/ mL
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIGOXINA INFANTIL FORMA FARMACÉUTICA: Gotas FORTALEZA: 0,05 mg/ mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 15 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-115-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de mayo de 2014. COMPOSICIÓN: Cada mL (20 gotas) contiene: Digoxina Alcohol etílico Glicerina 0,05 mg 0,125 mg 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Insuficiencia cardíaca congestiva. Alteraciones del ritmo cardíaco: fibrilación auricular, aleteo auricular, taquicardia auricular paroxística. Shock cardiogénico. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al medicamento. Fibrilación ventricular. Efectos tóxicos presentes por la administración previa de cualquier preparado digitálico. Taquicardia ventricular. Cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. Presencia de reacciones adversas producidas por sobredosis de una preparación digitálica. Síndrome de Wolff-Parkinson-White. PRECAUCIONES: Debe utilizarse con cuidado en pacientes que habiendo sido digitalizados con anterioridad aún se encuentran bajo la influencia de esta medicación así como en pacientes con extrasístoles ven- triculares múltiples o bloqueo cardíaco. En pacientes con bloqueos aurículo-ventriculares incompletos la administración de digitálicos puede desarrollar un bloqueo cardíaco completo. Los pacientes con infarto agudo del miocardio, enfermedad pulmonar grave, cardiopatía reumática o trastornos cardíacos de estado muy avanzado pueden ser más sensibles a los digitálicos y más propensos a las alteraciones del ritmo. Si aparecen trastornos cardíacos, puede ensayarse la digitalización con dosis relativamente bajas e irlas aumentando cuidados Izlasiet visu dokumentu