Digimerck 0,25 mg - Ampullen

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

DIGITOXIN

Pieejams no:

Merck Gesellschaft mbH

ATĶ kods:

C01AA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

digitoxin

Vienības iepakojumā:

5 x 1 ml, Laufzeit: 48 Monate

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ārstniecības grupa:

Digitoxin

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

1952-09-11

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIGIMERCK 0,25 MG - AMPULLEN
Digitoxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Digimerck 0,25 mg - Ampullen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Digimerck 0,25 mg - Ampullen
beachten?
3.
Wie sind Digimerck 0,25 mg - Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Digimerck 0,25 mg - Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND DIGIMERCK 0,25 MG - AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Digimerck ist ein Herzglykosid und beeinflusst Schlagkraft,
Schlagfrequenz, Erregbarkeit und
Reizleitung des Herzens.
Digimerck 0,25 mg dient zur Behandlung verschiedener Formen der
Herzleistungsschwäche
(manifeste chronische Herzinsuffizienz) und von bestimmten schnellen
Herzrhythmusstörungen
(bestimmte supraventrikuläre tachykarde Arrhythmien insbesondere
Vorhofflimmern).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIGIMERCK 0,25 MG -
AMPULLEN BEACHTEN?
DIGIMERCK 0,25 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Digitoxin, andere Herzglykoside oder einen
der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile von Digimerck sind
-
wenn ein Verdacht auf Digitalisvergiftung besteht
-
bei langsamer – regelmäßiger oder unregelmäßiger –
Herzschlagfolge (schwerer Bra

Produkta apraksts

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Digimerck 0,25 mg - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 1 ml enthält in wässriger Lösung 0,25 mg Digitoxin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 90 mg Ethanol, 415 mg
Propylenglykol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung (pH Wert 6.3 – 7)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer
Dysfunktion)
-
bestimmte supraventrikuläre tachykarde Arrhythmien insbesondere
Vorhofflimmern
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die intravenöse Anwendung von Digimerck 0,25 mg sollte nur erfolgen,
wenn ein schneller
Wirkungseintritt erwünscht oder eine orale Gabe nicht angezeigt ist.
Jeder Patient benötigt seine individuelle Glykosiddosis. Wegen der
engen therapeutischen Breite von
Digitoxin wird eine sorgfältige Überwachung während der
Einstellphase empfohlen.
Eine regelmäßige Kontrolle des klinischen Bildes bei gleichzeitigem
Monitoring der Digitoxin-
Serumkonzentrationen ist zu empfehlen.
1. Behandlungstag: 1 - 2 Ampullen (entsprechend 0,25 – 0,5 mg
/Digitoxin/Tag)
2. und 3. Behandlungstag: je 1 Ampulle (entsprechend 0,25
mg/Digitoxin/Tag)
ab 4. Behandlungstag: ORALE Langzeittherapie (0,05 mg – 0,1 mg
Digitoxin/Tag)
Die Dosisangaben sind Richtwerte und im Einzelfall dem individuellen
Glykosidbedarf anzupassen.
Ein erhöhter Glykosidbedarf besteht bei supraventrikulären
tachykarden Arrhythmien und bei
Hyperthyreose, ein verminderter Glykosidbedarf bei Hypothyreose oder
hypersensitivem Karotis-
Sinus-Syndrom.
Digitoxin soll bevorzugt in Kombination mit Diuretika, ACE -
Inhibitoren oder ß-Blockern gegeben
werden.
2
Umstellen von Digoxin auf Digitoxin
Bereits mit Herzglykosiden vorbehandelte Patienten sollten bei
Umstellung auf Digitoxin besonders
engmaschig kontrolliert werden. Bei vorausgegangener Behandlung mit
Digoxin und seinen Der