Differine 0,1% krēms

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)

30-10-2020

Aktīvā sastāvdaļa:
Adapalēns
Pieejams no:
Galderma International, France
ATĶ kods:
D10AD03
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Adapalenum
Deva:
1 mg/g
Zāļu forma:
Krēms
Receptes veids:
Pr.
Ražojis:
Laboratoires GALDERMA, France
Produktu pārskats:
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Autorizācija numurs:
I000403

Saskaņots ZVA 12.04.2017.

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Differine 0,1% krēms

Adapalenum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem

cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī

uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir Differine krēms un kādam nolūkam to lieto

Kas Jums jāzina pirms Differine krēma lietošanas

Kā lietot Differine krēmu

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Differine krēmu

Iepakojuma saturs un cita informācija

1.

Kas ir Differine krēms un kādam nolūkam to lieto

Differine krēms ir paredzēts lietošanai uz ādas lokālai acne vulgaris (pinnes) ārstēšanai.

Adapalēns ir ķīmiski stabils retinoīda atvasinājums, noturīgs pret gaisa skābekli un gaismu.

Differine krēms normalizē folikulārā epitēlija šūnu diferencēšanos, kas samazina

mikrokomedonu veidošanos.

2.

Kas Jums jāzina pirms Differine krēma lietošanas

Nelietojiet Differine krēmu šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret adapalēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Differine krēms parasti kairina ādu. Ja reakcija izraisa jutīgumu vai smagu niezi, zāļu lietošanu

vajadzētu pārtraukt. Atkarībā no vietējā kairinājuma pakāpes, pacientam vajadzētu lietot zāles retāk

vai pārtraukt to lietošanu līdz simptomi izzūd, vai arī vispār pārtraukt lietošanu. Ja pacients var atsākt

ārstēšanos, tad ir ieteicams uzklāt tās uz ādas vienreiz dienā. Lai šo trūkumu maksimāli samazinātu,

profilaktiski ievērojiet šādus nosacījumus:

Differine krēms nedrīkst nokļūt acīs, uz plakstiņiem, nāsīs un mutē. Ja krēms nejauši tur

nokļūst, nekavējoties noskalojiet to ar siltu ūdeni. Zāles nedrīkst uzklāt uz vaļējām

brūcēm (ievainojumiem un nobrāzumiem), saulē iedegušas vai ekzematozas ādas, to

nevajadzētu lietot arī pacientiem ar smagu piņņu skarto ādu uz lieliem ķermeņa

apgabaliem.

ja Jūs iepriekš lietojāt kādu citu līdzekli ar lobošu iedarbību, pirms ārstēšanās ar Differine

krēmu uzsākšanas pagaidiet, līdz kairinājums norimst.

saules, solārija un kalnu saules lampu starojums izraisa papildu kairinājumu, tādēļ

ārstēšanas laikā, cik vien iespējams, jāizvairās no saules un solārija vai kalnu saules lampu

lietošanas. Ārstēšanu var turpināt, ja saules iedarbību samazina līdz minimumam,

(aizsargājoties ar platmali un lietojot saulessargu), kā arī atbilstoši samazinot Differine

krēma lietošanas biežumu.

ja paredzama pastiprināta saules staru iedarbība, piemēram, diena pludmalē, nelietojiet

krēmu dienu iepriekš, sauļošanās dienā un nākošajā dienā. Ja sauļošanās ir izraisījusi

apdegumam līdzīgu reakciju, nesāciet krēma lietošanu līdz šī reakcija nav pilnīgi izzudusi.

Saskaņots ZVA 12.04.2017.

lai neradītu papildus kairinājumu, jāizvairās no krēma vienlaicīgas lietošanas ar

savelkošiem kosmētikas līdzekļiem, vielām, kas sausina un kairina ādu, vai ar smaržām

vai spirtu saturošiem produktiem.

Jūs drīkstat lietot dekoratīvo kosmētiku un ādu mitrinošus līdzekļus, izvēloties tos, kuri

neizraisa komedonus.

Pirms Differine krēma lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Citas zāles un Differine krēms

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu

lietot.

Adapalēns ir noturīgs pret gaisa skābekli un gaismu. Tas ir ķīmiski stabils.

Citas vietējas iedarbības pretpiņņu zāles, kuras varētu tikt lietotas uz ādas vienlaicīgi ar Differine

krēmu, piemēram, klindamicīna fosfāts vai benzilperoksīds, neizsauc savstarpēju darbības

samazināšanos. Tādēļ vienlaicīga Differine krēma uzklāšana, ko lieto vakarā, var lietot citus no rīta

lietojamus pretpiņņu medikamentus, piemēram 4% eritromicīna vai 1% klindamicīna losjonu, vai

ūdeni saturošu benzilperoksīda gelu koncentrācijās līdz 10%.

Adapalēns caur ādu uzsūcas slikti, tāpēc mijiedarbība ar sistēmiski lietojamiem medikamentiem ir ļoti

maz ticama.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat

grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Differine nevajadzētu lietot grūtniecības laikā.

Ja Jums ir iestājusies grūtniecība laikā, kad Jūs lietojat Differine, ārstēšana ir jāpārtrauc un Jums ir

jāinformē ārsts pēc iespējas ātrāk, lai vienotos par turpmāko ārstēšanu.

Barošana ar krūti

Differine var lietot bērna barošanas ar krūti laikā. Lai zīdainis izvairītos no kontakta riska, bērna

barošanas ar krūti laikā, vajadzētu izvairīties no Differine lietošanas uz krūtīm.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Differine krēms neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Differine krēms

satur propilparahidroksibenzoātu un metilparahidroksibenzoātu, kas var izraisīt alerģiskas

reakcijas (iespējams, aizkavētas).

3.

Kā lietot Differine krēmu

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai

farmaceitam.

Differine ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.

Differine krēmu vienreiz dienā pirms gulētiešanas plānā kārtiņā jāuzklāj uz tīras, labi nosusinātas

piņņu skartās ādas virsmas, izvairoties no krēma nokļūšanas acīs, uz lūpām, uz gļotādām un nāsīs

(skat. “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”)

Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Saskaņots ZVA 12.04.2017.

Ādas virsmai pirms krēma uzklāšanas jābūt nosusinātai.

Klīniskā uzlabošanās ir gaidāma pēc 4 līdz 8 ārstēšanas nedēļām. Uzlabošanās pakāpi ieteicams

novērot pēc 3 mēnešu ārstēšanas ar Differine krēmu.

Pārmērīgas ārstēšanas gadījumā, Jūs nevarat iegūt ātrākus vai labākus rezultātus, bet ir

iespējams apsārtums, ādas lobīšanās un diskomforta sajūta.

Ja esat lietojis Differine krēmu vairāk nekā noteikts

Ja zāles lieto pārmērīgi, Jūs nevarat iegūt ātrākus vai labākus rezultātus, bet ir iespējams apsārtums,

ādas lobīšanās un diskomforta sajūta.

Differine krēma perorālā toksicitāte pelēm un žurkām parādās pie devām, kas pārsniedz 10 g/kg. Lai

gan risks zāles nejauši norīt ir neliels, nevar izslēgt nepieciešamību izskalot kuņģi.

Ja esat aizmirsis lietot Differine krēmu

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4.

Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Differine krēms lietošanas vietā var izraisīt sekojošas blakusparādības.

Bieži ziņotās blakusparādības (vismaz 1 no 10 pacientiem):

sausa āda,

ādas kairinājums,

ādas dedzinoša sajūta,

ādas apsārtums (eritēma).

Retāk ziņotās blakusparādības (vismaz 1 no 100 pacientiem):

vietējas ādas reakcijas (kontaktdermatīts),

ādas diskomforta sajūta,

karstuma sajūta,

ādas nieze,

ādas lobīšanās,

aknes pastiprināšanās.

Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

alerģiska kontaktreakcija,

ādas sāpes vai pietūkums,

kairinājums, apsārtums, plakstiņu nieze vai kairinājums.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz

iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām

arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par zāļu

drošumu.

5.

Kā uzglabāt Differine krēmu

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Saskaņots ZVA 12.04.2017.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Nesasaldēt.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tūbiņas pēc (Exp).

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras

vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6.

Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Differine krēms satur

Aktīvā viela ir 1 mg adapalēna

Citas sastāvdaļas ir : karbomērs 934 P, PEG-20 metilglikozes seskvistearāts, glicerīns,

perhidroskualēns (dabīgais), metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, nātrija

edetāts, metilglikozes seskvistearāts, fenoksietanols, cikolmetikons, nātrija hidroksīds, attīrīts

ūdens.

Differine krēma ārējais izskats un iepakojums:

Differine krēms ir balts, spīdīgs krēms, kas iepakots saspiežamā alumīnija tūbā, kas no

iekšpuses pārklāta ar epoksifenola sveķiem un kas aizvērta ar baltu polipropilēna skrūvējamu

korķi. Tūbā ir 30 g krēma.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Galderma International

Tour Europlaza-La Défense 4

20 avenue André Prothin

92927 LA DEFENSE CEDEX

Francija

Ražotājs

Laboratories GALDERMA

ZI-Montdesir

74540 ALBY SUR CHERAN

Francija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 04/2017.

Līdzīgi produkti

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi

Kopīgojiet šo informāciju