Differin - Gel

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

ADAPALEN

Pieejams no:

Galderma International

ATĶ kods:

D10AD03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

adapalene

Vienības iepakojumā:

30 g, Laufzeit: 36 Monate

Receptes veids:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ārstniecības grupa:

Adapalen

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

1996-04-24

Lietošanas instrukcija

Seite 1 von 6
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Differin-Gel
Wirkstoff: Adapalen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Differin-Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Differin-Gel beachten?
3.
Wie ist Differin-Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Differin-Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIFFERIN-GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Adapalen ist eine wirksame retinoidähnliche (Vitamin A-Säure)
Substanz mit zusätzlichen
antientzündlichen Eigenschaften. Adapalen bewirkt eine Auflockerung
der Hornschichten und damit
ein leichteres Abschilfern (Abschuppen) der oberflächlich liegenden
Zellen. Dadurch werden offene
Komedone (Mitesser) abgestoßen, geschlossene geöffnet und die
Entstehung neuer behindert.
Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesicht, auf Brust
und Rücken, wenn Mitesser,
Eiterbläschen oder Knötchen vorhanden sind. Differin-Gel soll nur
bei Erwachsenen und Kindern über
12 Jahren angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIFFERIN-GEL BEACHTEN?
Differin-Gel darf nicht angewendet werden,
•
wenn Sie schwanger sind
•
wenn Sie planen schwanger zu werden
•
wenn Sie allergisch gegen Adapalen oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Produkta apraksts

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Differin-Gel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält:1 mg Adapalen
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein Gramm Gel enthält 40 mg Propylenglykol (E1520)
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Gel
Weißliches leicht durchscheinendes Gel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur lokalen Therapie bei Akne vulgaris (A. comedonica, A.
papulopustulosa).
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Differin-Gel einmal täglich nach der Reinigung der Haut am besten vor
dem Zubettgehen dünn auf die
betroffenen Hautpartien auftragen.
Vor dem Auftragen von Differin-Gel die Haut reinigen und gründlich
abtrocknen. Das Gel mit dem
Finger dünn auf die betroffenen Hautpartien auftragen.
Die klinische Besserung wird in einem Zeitraum von 4 bis 8 Wochen
sichtbar und setzt sich während
der weiteren Behandlung fort, die bis zu 12 Wochen und bei langsam
fortschreitender Besserung auch
länger dauern kann. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Differin-Gel
wurde bei Kindern unter 12
Jahren nicht untersucht.
4.3. GEGENANZEIGEN

Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6)

Frauen, die eine Schwangerschaft planen
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Das Gel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Bei
Auftreten
einer
Reaktion,
die
auf
eine
Überempfindlichkeit
hindeutet
oder
bei
starken
Hautreizungen, sollte die Therapie unterbrochen werden.
Je nach Ausmaß der Hautreizung, soll der Patient angewiesen werden,
das Arzneimittel weniger
häufig anzuwenden, die Therapie bis zum Abklingen der Symptome oder
für immer zu unterbrechen.
Die Therapie kann mit einer Applikationsfrequenz von einmal täglich
fortgesetzt werden, wenn es für
den Patienten angemessen erscheint.
2
Differin-Ge