Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADAPALEN
Orifarm A/S
D10AD03
adapalene
1 mg/g
gel
13. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUME FOR DIFFERIN, GEL (ORIFARM) 0. D.SP.NR 9103 1. LÆGEMIDLETS NAVN Differin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Adapalen 1 mg/g. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Differin er indiceret til acne vulgaris hvor komedoner, papler og pustler er dominerende. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: Differin skal appliceres på de acneangrebne områder 1 gang daglig før sengetid på ren hud. De acneangrebne områder skal være tør inden påføring. _Pædiatrisk population_ Sikkerhed og virkning af Differin er ikke blevet undersøgt hos børn under 12 år. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. _54911_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Differin gel skal seponeres, hvis der ses en reaktion, som tyder på følsomhed eller alvorlig irritation. Ved forværring af den lokale irritation bør patienten rådes til at anvende Differin gel mindre hyppigt, holde op med at bruge den midlertidigt, indtil symptomerne fortager sig, eller helt ophøre med behandlingen. Applicering, 1 gang dagligt, kan genoptages, hvis det vurderes, at patienten kan tåle det. Differin gel bør ikke komme i kontakt med øjne, mund, næsefløje eller slimhinder. Hvis Differin kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene omgående skylles med varmt vand. Differin gel må ikke anvendes på læderet hud (sår og hudafskrabninger), solskoldet eller eksematøs hud eller til patienter med udbredt svær akne. Ved brug af adapalen bør patienterne eksponeres mindst muligt for sollys og kunstig UV- stråling, herunder solarier. Patienter, der normalt opholder sig meget i solen eller patienter, der er særligt følsomme for sollys, bør udvise forsigtighed. Eksponering for sollys bør reduceres til et minimum og patienten bør anvende beskyttende påklædning og solcreme med h Izlasiet visu dokumentu