Diclofenac Rapid "Orifarm" 25 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

DICLOFENACKALIUM

Pieejams no:

Orifarm Generics A/S

ATĶ kods:

M01AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

diclofenac potassium

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija datums:

2003-03-27

Produkta apraksts

19. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLOFENAC RAPID "ORIFARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21114
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diclofenac Rapid "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Diclofenackalium 25 mg og 50 mg.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg: Rund, bikonveks, rosa tablet, 6 mm i diameter.
50 mg: Rund, bikonveks, rødbrun tablet, 9 mm i diameter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptombehandling af akutte inflammatoriske tilstande i det
muskuloskeletale system,
primær dysmenoré og symptombehandling af akut migræne med eller
uden aura.
Symptomatisk korttidsbehandling af børn og unge med smerte relateret
til inflammatoriske
infektioner i øre, næse eller hals f.eks. pharyngotonsillitis,
otitis (se pkt. 4.4).
Symptomatisk korttidsbehandling af børn og unge med akutte
post-operative smerter efter
en mindre operation.
4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Tabletterne skal synkes hele med rigeligt vand og helst umiddelbart
før et måltid.
Voksendosering ved akutte inflammatoriske tilstande:
50-150 mg daglig fordelt på 2-3 doser.
Voksendosering ved migræne:
50 mg ved første tegn på migræne. Der kan tages yderligere 50 mg,
hvis anfaldets styrke
ikke er aftaget inden for 2 timer.
_dk_hum_33074_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Daglig dosis bør ikke overskride 150 mg.
Nedsat nyre- eller leverfunktion:
Dosisreduktion synes ikke nødvendig hos patienter med let til moderat
nedsat nyre- eller
leverfunktion. Alvorligt nedsat nyre- eller leverfunktion er en
kontraindikation. Patienter
med moderat nedsat nyrefunktion bør overvåges nøje under behandling
med diclofenac.
Laveste effektive dosis bør anvendes (se pkt. 4.3).
Ældre:
Laveste effektive dosis bør anvendes ved behandling af svagelige
ældre eller ældre med
lav kropsvægt.
Børn og unge:
Børn i alderen 9 år (min. 35 kg kropsvægt) eller ældre og unge
skal gives op til 2 mg/kg
kropsvægt per dag opdelt i 3 doser, afhængig af sygdomsgraden.
Bivirkningerne kan minim