Dexa-Rhinospray S Mono

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Dexamethason

Pieejams no:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

Zāļu forma:

Nasentropfen

Kompozīcija:

Teil 1 - Nasentropfen; Dexamethason (00993) 0,2 Milligramm

Ievadīšanas:

Eintropfen in die Nase

Autorizācija statuss:

erloschen

Produkta apraksts

Dexa-Rhinospray S Mono_FI/Präp.-Nr. 410/Kennziffer: 46-008/ÄAZ vom
/Umsetzung BezVO v. 14.12.2001/Lagerungshinweis/
Umsetzung Stufenplan BAK + Glukokortikoide/Umsetzung gem.
Mängelschreiben v. 21.11.2003
03.03.2004 11:56
Seite 1 von 6
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/3001191-20040616/OBFMA84B375C01C452B5.rtf
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben:
FACHINFORMATION
L. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DEXA-RHINOSPRAY S MONO
Wirkstoff: Dexamethason
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE:
Glukokortikoid
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 g Nasentropfen enthält 0,2 mg Dexamethason.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzalkoniumchlorid; Natriumedetat (Ph.Eur.); Glycerol 85 %;
Polysorbat 80; Natriumhydroxid; Wasser für Injektionszwecke.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündliche, allergisch bedingte Veränderungen der
Nasenschleimhaut.
5. GEGENANZEIGEN
Dexa-Rhinospray S Mono darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen
einen der Bestandteile
nicht angewendet werden; ebenso nicht bei Lungentuberkulose,
unbehandelten Virus-, Bakterien-
oder Pilzinfektionen der Nasenschleimhaut, Rhinitis sicca sowie
Engwinkelglaukom.
Bei Patienten, die an Diabetes mellitus leiden, darf die Anwendung des
Arzneimittels nur nach
sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Die Anwendung des Präparates bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6
Jahren ist kontraindiziert.
_Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit: _
Die Anwendung von Dexa-Rhinospray S Mono während des ersten Trimenon
ist kontraindiziert.
Dexa-Rhinospray S Mono_FI/Präp.-Nr. 410/Kennziffer: 46-008/ÄAZ vom
/Umsetzung BezVO v. 14.12.2001/Lagerungshinweis/
Umsetzung Stufenplan BAK + Glukokortikoide/Umsetzung gem.
Mängelschreiben v. 21.11.2003
03.03.2004 11:56
Seite 2 von 6
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/3001191-20040616/OBFMA84B375C01C452B5.rtf
Während des zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft soll die
Anwendung von Dexa-
Rhinospray S Mono so