Desorelle Mite 20 Mikrogramm/150 Mikrogramm 21+7 Filmtabletten

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

ETHINYLESTRADIOL; DESOGESTREL

Pieejams no:

Gedeon Richter Plc

ATĶ kods:

G03AA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ETHINYL ESTRADIOL; DESOGESTREL

Vienības iepakojumā:

1 x 28 Stück Filmtabletten (PVC/PVDC//Aluminium-Blisterpackung), Laufzeit: 36 Monate 3 x 28 Stück Filmtabletten (PVC/PVDC//Alumi

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ārstniecības grupa:

Desogestrel und Estrogen

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2012-02-01

Lietošanas instrukcija

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DESORELLE MITE 20 MIKROGRAMM/150 MIKROGRAMM 21+7 FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol und Desogestrel
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):

Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.

Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung von
4 oder mehr Wochen.

Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an
Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet „Desorelle Mite 20
Mikrogramm/150 Mikrogramm 21+7
Filmtabletten“, aber in dieser Packungsbeilage wird es nur
„Desorelle Mite“ genannt.
1.
Was ist Desorelle Mite und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desorelle Mite beachten?
3.
Wie ist Desorelle Mite einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desorelle Mite aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESORELLE MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desore

Produkta apraksts

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desorelle Mite 20 Mikrogramm/150 Mikrogramm 21+7 Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
21 gelbliche Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält
150 Mikrogramm Desogestrel und
20 Mikrogramm Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 64,3 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
7 grüne (inaktive) Placebo-Filmtabletten:
Die Tablette enthält keine Wirkstoffe.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 37,26 mg wasserfreie
Lactose und 0,003 mg
Gelborange S (E 110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die wirkstoffhaltige Tablette ist eine gelbliche, runde, bikonvexe
Filmtablette mit einem Durchmesser
von ca. 6 mm, „P9“ auf einer Seite und „RG“ auf der anderen.
Die Placebo-Filmtablette ist grün, rund, bikonvex, mit einem
Durchmesser von ca. 6 mm und hat
keine Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Empfängnisverhütung
Bei der Entscheidung, Desorelle Mite zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Desorelle Mite mit
dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen
werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
WIE IST DESORELLE MITE EINZUNEHMEN?
Die Tabletten sollten jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit in der
auf der Packung angegebenen
Reihenfolge eingenommen werden. Die Tabletteneinnahme erfolgt
kontinuierlich. An 28
aufeinanderfolgenden Tagen wird täglich eine Tablette eingenommen.
Die jeweils nächste Packung
wird am Tag nach Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen
Packung begonnen. Die
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Entzugsblutung beginnt üblicherweise am 2. oder 3. Tag nach Beginn
der Einnahme der
Placebotabletten und dauert eventuell noch an, wenn mit der Einn