Depo-Medrol 40 mg/ml suspensija injekcijām

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)

03-02-2020

Aktīvā sastāvdaļa:
Metilprednizolona acetāts
Pieejams no:
Pfizer Enterprises SARL, Luxembourg
ATĶ kods:
H02AB04
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Methylprednisoloni acetas
Deva:
40 mg/1 ml
Zāļu forma:
Suspensija injekcijām
Receptes veids:
Pr.
Ražojis:
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgium
Produktu pārskats:
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Autorizācija statuss:
Uz neierobežotu laiku
Autorizācija numurs:
I000775

Saskaņots ZVA 03.02.2020

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Depo-Medrol 40 mg/ml suspensija injekcijām

(Methylprednisoloni acetas)

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem

ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas

arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā var uzzināt:

Kas ir Depo-Medrol un kādam nolūkam to lieto

Kas Jums jāzina pirms Depo-Medrol lietošanas

Kā lietot Depo-Medrol

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Depo-Medrol

Iepakojuma saturs un cita informācija

1.

Kas ir Depo-Medrol un kādam nolūkam to lieto

Depo-Medrol satur metilprednizolona acetātu. Metilprednizolons pieder pie zāļu grupas, ko sauc

par kortikosteroīdiem (steroīdiem). Kortikosteroīdi tiek ražoti Jūsu organismā, un tie ir nozīmīgi

daudzām organisma funkcijām.

Paaugstinot kortikosteroīdu līmeni organismā, papildus ievadot Depo-Medrol tieši locītavās vai

locītavu apvidū, ir iespējams palīdzēt pacientiem ārstēt lokālus simptomus, ko izraisījis iekaisums

vai reimatiskas slimības, kā:

bursīts: iekaisums ar šķidrumu pildītajā locītavu somiņā, kas skar pleca, ceļa un/vai

elkoņa locītavas. Zāles tiks ievadītas vienā vai vairākas vietās tieši locītavu somiņas

apvidū,

osteoartrīts un reimatoīdais artrīts: iekaisums, kas veidojas locītavās. Zāles tiks ievadītas

vienā vai vairākās vietās tieši pašās locītavās,

pēdas cīpslu iekaisums: audu iekaisums pēdā,

ādas problēmas: daļēja alopēcija (plikgalvība), keloīds (rētaudi), lichen planus vai lichen

simplex (nelieli, purpursārti ādas plankumi), discoid lupus (apaļveidīgi plankumi, bieži uz

sejas) vai granuloma annulare (apaļi, kārpveida izaugumi),

tendinīts un tendosinovīts: iekaisums cīpslā (tendinīts), piemēram, „tenisa elkonis”

(epikondilīts) vai cīpslu apvalka iekaisums (tendosinovīts). Zāles tiks ievadītas cīpslā vai

cīpslas apvalkā.

Izvēles gadījumā zāles var injicēt muskulī, lai ārstētu vispārīgus (sistēmiskus) organisma

stāvokļus, piemēram, simptomus, ko izraisījusi paaugstināta jutība pret zālēm vai alerģiju,

iekaisumus vai reimatiskus stāvokļus, kuros skartas:

smadzenes, piemēram, tuberkulozes izraisīts meningīts,

zarnas, piemēram, Krona slimība vai čūlainais kolīts,

locītavas - reimatoīdais artrīts,

plaušas, piemēram, astma, smags siena drudzis, rinīts, tuberkuloze vai iekaisums, ko

izraisījusi kuņģa satura nonākšana elpošanas ceļos,

ādu, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms (autoimūna slimība, kuras rezultātā rodas

ādas lobīšanās un pūšļu veidošanās), vilkēde.

Depo-Medrol var tikt nozīmēts arī citu stāvokļu ārstēšanai.

Pirms katras injekcijas jāievēro parastie sterilitātes pasākumi.

2.

Kas Jums jāzina pirms Depo-Medrol lietošanas

Nelietojiet Depo-Medrol šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret metilprednizolona acetātu, kortikosteroīdiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo

zāļu sastāvdaļu. Alerģiskas reakcijas gadījumā ir novērojami ādas izsitumi vai tās apsārtums, sejas vai

lūpu pietūkums vai elpas trūkums,

ja Jums ir traumatisks smadzeņu bojājums,

ja Jums ir kāda sistēmiska infekcija, tai skaitā sēnīšu infekcija, kura netiek ārstēta.

Ja Jums ir kāda no šīm slimībām, nekavējoties pasakiet to ārstam.

Zāles nedrīkst ievadīt:

Ahileja cīpslā (tā atrodas potītes locītavas aizmugurējā daļā),

vēnā (intravenozi), muguras smadzenēs (intratekāli), smadzeņu ārējā apvalkā (epidurāli),

nāsīs (intranazāli) vai acīs (intraokulāri) vai jebkurā citā veidā, kurš nav apstiprināts.

Depo-Medrol nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar dzīvām vai dzīvām-novājinātām vakcīnām.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Depo-Medrol lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir:

vējbakas, masalas, jostas roze vai herpes infekcija acī vai Jūs esat kontaktējies ar kādu, kuram ir

vējbakas, masalas vai jostas roze, bet Jums pašlaik nav novērojami šīs slimības simptomi vai arī Jūs

neesat pārliecināts, ka Jums šādas slimības ir bijušas,

smaga vai maniakāla depresija (bipolāri traucējumi), tai skaitā, tā Jums ir bijusi pirms Depo-Medrol

lietošanas vai arī kāds ģimenē cieš no šīs slimības,

cukura diabēts vai kāds ģimenē slimo ar cukura diabētu,

epilepsija,

glaukoma (palielināts acs iekšējais spiediens) vai kādam no ģimenes locekļiem iepriekš ir bijusi šī

slimība,

nesen pārciests sirds infarkts,

sirds slimības, piemēram, sirds mazspēja vai sirds infekcijas,

hipertensija (paaugstināts asinsspiediens),

hipotireoze (samazināta vairogdziedzera aktivitāte),

locītavu infekcijas,

locītavas, kurā plānota injekcija, nestabilitāte,

Kapoši sarkoma (ādas vēža paveids),

nieru vai aknu slimības,

bijušas sāpes vai nespēks muskuļos steroīdo zāļu lietošanas laikā,

Myasthenia gravis (slimība, kas izpaužas ar muskuļu vājumu un nespēku),

osteoporoze (trausli kauli),

mīksto audu abscess (norobežots sastrutojums),

kuņģa čūla, zarnu sieniņas iekaisums vai citas nopietnas kuņģa vai zarnu problēmas,

tromboflebīts - trombu veidošanās vēnās, kā rezultātā attīstās vēnu iekaisums (sarkanas, uztūkušas un

sāpīgas vēnas),

vai varētu būt nosliece uz trombemboliskiem traucējumiem,

tuberkuloze vai arī, ja esat ar to slimojis agrāk,

paredzēta vakcinācija ar dzīvām vai dzīvām-novājinātām vakcīnām,

medicīniski apstiprināta feohromocitoma vai aizdomas par to.

Ārstēšanas laikā ārsts var uzraudzīt Jūs biežāk, mainīt zāļu devu vai nozīmēt citas zāles.

Citas zāles un Depo-Medrol

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, jo

Depo-Medrol lietošana kopā ar citām zālēm var būt kaitīga Jūsu veselībai.

Pastāstiet ārstam, ja lietojat šādas zāles:

antibiotiskos līdzekļus (izoniazīdu, klaritromicīnu, eritromicīnu, troleandomicīnu, rifampicīnu, kuru lieto

arī tuberkulozes ārstēšanai);

aminoglutetimīdu, ko lieto vēža ārstēšanai;

antikoagulantus (asins šķīdinātājus);

antiholīnesterāzes (zāles, kuras lieto myasthenia gravis ārstēšanā);

aspirīnu un citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus;

greipfrūtu sulu;

imunitāti nomācošus līdzekļus (ciklofosfamīdu, takrolimu);

kontracepcijas (pretapaugļošanās) līdzekļus (etinilestradiolu, noretidonu);

pretdiabēta līdzekļus;

pretkrampju līdzekļus, piemēram, fenobarbitālu, karbamazepīnu, fenitoīnu;

pretvemšanas līdzekļus (aprepitanu, fosaprepitanu);

pretvīrusu līdzekļus (indinavīru, ritonavīru), ko lieto HIV ārstēšanai;

ciklosporīnu, ko lieto smaga reimatoīdā artrīta, smagas psoriāzes, orgānu vai kaulu smadzeņu

transplantācijas gadījumā;

digoksīnu, ko lieto sirds mazspējas un/vai sirds ritma traucējumu gadījumos;

diltiazemu, ko lieto sirds slimību un paaugstināta asinsspiediena ārstēšanā;

kāliju mazinošus līdzekļus, piemēram, diurētiskos līdzekļus, kas veicina urīna veidošanos un izdali;

ketokonazolu vai itrakonazolu, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai;

neiromuskulatoros blokatorus, ko lieto ķirurģiskās procedūrās.

Ja Jūs ilgstoši lietosiet citas zāles

Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs uzsākat lietot zāles, lai ārstētu cukura diabētu, paaugstinātu asinsspiedienu vai

ūdens aizturi organismā (tūsku). Iespējams, ka ārsts piemēros Jums citu zāļu devu.

Pirms operācijas

Pastāstiet savam ārstam, zobārstam vai anesteziologam, ka lietojat Depo-Medrol.

Ja Jums nepieciešams veikt kādu no analīzēm, pastāstiet savam ārstam, ka lietojat Depo-Medrol. Šīs zāles var

izmainīt dažu analīžu rezultātus.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai

plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Lietojot šīs zāles grūtniecības laikā, var rasties nepietiekamas ķermeņa masas risks jaundzimušajiem, kā arī

dzimušie zīdaiņi jānovēro un jāpārbauda, vai nav virsnieru mazspējas pazīmju. Zīdaiņiem dažkārt novērota

katarakta, ja māte grūtniecības laikā ilgstoši ārstēta ar kortikosteroīdiem.

Pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Šīs zāles izdalās ar mātes pienu, un izdalītie kortikosteroīdi var

nomākt augšanu zīdaiņiem, kurus baro ar krūti.

Šīs zāles grūtniecības laikā drīkst lietot tikai pēc rūpīgas ieguvumu/risku attiecības izvērtēšanas mātei un auglim.

Pētījumos ar dzīvniekiem tika novērots, ka Depo-Medrol negatīvi ietekmē fertilitāti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un/vai apkalpot mehānismus nav sistēmiski izvērtēta. Ja Jums rodas

tādi simptomi kā galvas reiboņi, redzes traucējumi vai nogurums, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus un

apkalpot mehānismus.

Depo-Medrol satur nātriju

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā mililitrā, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.

3.

Kā lietot Depo-Medrol

Ārsts vai medicīnas aprūpes darbinieks izlems par zāļu injicēšanas vietu, devu un injekcijas biežumu, atkarībā no

slimības smaguma pakāpes. Ārsts sāks ar mazāko devu, lai īsākā laikā atvieglotu Jūsu simptomus.

Locītavām

Parastā deva, ko ievadīs injekciju veidā locītavās, būs atkarīga no locītavu lieluma. Lielajām locītavām (ceļa,

potītes un pleca) ir nepieciešams 20-80 mg (0,5-2,0 ml), vidēja lieluma locītavām (elkoņa, plaukstas) 10-40 mg

(0,25-1 ml) un mazām locītavām (roku vai kāju pirkstu)- 4-10 mg (0,1-0,25 ml) metilprednizolona acetāta devas.

Injekcijas locītavās var veikt ik nedēļu vairākas nedēļas, atkarībā no tā, cik ātri veidosies Jūsu atbildes reakcija

uz ārstēšanu.

Bursīts

,

tendinīts, epikondilīts

Parastā deva ir 4 – 30 mg (0,1-0,75 ml). Lielākā daļā gadījumu atkārtotas injekcijas nav nepieciešamas bursīta

un epikondilīta ārstēšanā. Atkārtota injekcija var būt nepieciešama ilgstošu tendinītu ārstēšanā.

Ādas slimību gadījumā

Parastā deva ir 20 – 60 mg (0,5-1,5 ml) suspensijas, injicējot bojātās ādas vietās.

Citu vispārēju stāvokļu ārstēšanā injicē 40-120 mg (1-3 ml) metilprenizolona acetāta kādā no lielajiem

muskuļiem.

Gados vecāki pacienti

Parasti ārstēšana ir tāda pati kā pieaugušajiem. Ārsts var Jūs uzraudzīt biežāk, lai pārbaudītu zāļu iedarbību.

Bērniem

Kortikosteroīdi var ietekmēt bērna augšanu, tāpēc ārsts nozīmēs vismazāko devu, kas būs piemērota Jūsu

bērnam.

Ja esat lietojis Depo-Medrol vairāk nekā noteikts

Ja Jums liekas, ka tika ievadīts pārāk daudz Depo-Medrol injekcijas, nekavējoties pasakiet to savam ārstam.

Ja deva tiek samazināta vai ārstēšana tiek pārtraukta ar Depo-Medrol

Ārsts izlems, kad ārstēšana ir jāpārtrauc.

Izlemjot par ārstēšanas pārtraukšanu, deva Jums var tikt samazināta pakāpeniski gadījumos:

ja Jūs lietojat Depo-Medrol ilgāk par 3 nedēļām;

ja Jums ir ievadīts Depo-Medrol lielās devās, vairāk par 32 mg dienā, pat tad, ja tas ir bijis līdz trim

nedēļām un mazāk;

ja Jums ir bijis kortikosteroīdu kurss (perorāli vai injekciju veidā) iepriekšējā gadā;

ja Jums ir bijušas virsnieru dziedzeru problēmas (virsnieru mazspēja), pirms uzsākāt šo ārstēšanu.

Zāļu deva tiks pakāpeniski samazināta, lai izvairītos no atcelšanas simptomiem. Šie simptomi ir ādas niezēšana,

drudzis, sāpes muskuļos un locītavās, tekošs deguns, lipīgi izdalījumi no acīm, svīšana un ķermeņa masas

samazināšanās. Ja šie simptomi atkārtojās vai pastiprinās zāļu devu samazināšanas laikā, nekavējoties

pastāstiet to savam ārstam.

Psihiskie traucējumi lietojot Depo-Medrol

Lietojot steroīdus, piemēram, Depo-Medrol, var parādīties psihiski traucējumi (skatīt 4. punktu „Iespējamās

blakusparādības”). Šie traucējumi var būt nopietni. Parasti traucējumi parādās dažu dienu vai nedēļu laikā no

zāļu lietošanas uzsākšanas. Ir lielāka varbūtība, ka traucējumi biežāk parādīsies pie lielākām devām. Traucējumi

izzūd, ja deva tiek samazināta vai zāles pārtrauc lietot. Tomēr, ja traucējumi parādās, tos vajadzētu ārstēt.

Pasakiet ārstam, ja Jums vai kādam, kas lieto šīs zāles, parādās psihiski traucējumi, ja esat depresīvs vai ir

domas par pašnāvību. Dažos gadījumos psihiskie traucējumi var parādīties, kad deva tiek samazināta vai zāļu

lietošana pārtraukta.

4.

Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nepārtrauciet lietot Depo-Medrol, bet nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums parādās šādi simptomi:

alerģiskas reakcijas, izsitumi uz ādas, pietūkusi āda, apgrūtināta elpošana vai elpas trūkums. Šīs

blakusparādības ir retas, bet var būt nopietnas,

kuņģa čūlas plīsums vai asiņošana – raksturojas ar sāpēm vēderā (īpaši sāpes atstarojas mugurā),

asiņošana no taisnās zarnas, melni vai asiņaini izkārnījumi un/vai asins vemšana no kuņģa-zarnu

trakta,

infekcijas. Šīs zāles var slēpt vai mainīt dažu infekciju pazīmes vai simptomus, vai samazināt organisma

rezistenci pret infekciju slimībām, slimību ir grūti diagnosticēt sākotnējā stadijā. Ir iespējami šādi

simptomi - paaugstināta temperatūra, slikta pašsajūta. Simptomu uzliesmojums no iepriekšējas

tuberkulozes infekcijas, piemēram, asins atklepošana vai sāpes krūtīs. Depo-Medrol lietošanas laikā

Jūs varat kļūt uzņēmīgāks pret smagām infekciju slimībām,

plaušu embolija (asins receklis plaušās), pēkšņas, asas sāpes krūtīs, elpas trūkums un asins

atklepošana,

bērniem paaugstināts spiediens galvas smadzenēs – galvas sāpes kopā ar vemšanu, enerģijas trūkums

un miegainība. Parasti šīs blakusparādības parādās pēc terapijas pārtraukšanas.

Ir ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām:

Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

Infekcijas un infestācijas:

infekcijas, tostarp ar novājinātu imūno sistēmu saistītas infekcijas (oportūnistiskas reakcijas),

vēderplēves iekaisums (peritonīts),

infekcija injekcijas vietā.

Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi:

leikocītu skaita pieaugums.

Imūnās sistēmas traucējumi:

paaugstinātas jutības reakcijas pret zālēm, anafilaktiskas reakcijas, anafilaktoīdas reakcijas.

Endokrīnās sistēmas traucējumi:

apaļa vai mēnessveida seja (Kušinga seja), kas raksturīga Kušinga sindromam,

hipofīzes darbības nomākums (hipopituitārisms),

pazīmes, kas rodas atceļot šo zāļu lietošanu (steroīdu atcelšanas sindroms).

Vielmaiņas un uztures traucējumi:

pastiprināta tauku nogulsnēšanās (lipomatoze),

vielmaiņas traucējumi, kuru cēlonis ir palielināts skābju līmenis asinīs,

nātrija aizture organismā,

šķidruma aizture organismā,

skābju-sārmu līdzsvara traucējumi organismā ar samazinātu kālija daudzumu (hipokaliēmiska alkaloze),

lipīdu vielmaiņas traucējumi (dislipidēmija),

glikozes tolerances traucējumi,

palielināta nepieciešamība pēc insulīna (vai perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem) cukura diabēta

pacientiem,

palielināta apetīte, kas var izraisīt ķermeņa masas pieaugumu,

taukaudu lokāla uzkrāšanās noteiktās ķermeņa daļās.

Psihiskie traucējumi:

garastāvokļa pārmaiņas (tostarp depresīvs garastāvoklis, pacilāts garastāvoklis, tostarp garastāvokļa

nestabilitāte, zāļu atkarība, domas par pašnāvību),

ar psihes traucējumiem saistītas reakcijas (tostarp mānija, murgi, halucinācijas un šizofrēnija),

psihiski traucējumi,

personības izmaiņas,

apjukuma stāvoklis,

nemiers,

garastāvokļa svārstības,

patoloģiska uzvedība,

bezmiegs,

aizkaitināmība.

Nervu sistēmas traucējumi:

paaugstināts spiediens galvaskausā (ar redzes nerva diska tūsku [labdabīga intrakraniāla hipertensija]),

krampji,

atmiņas zudums,

domāšanas traucējumi,

reibonis,

galvassāpes.

Acu bojājumi:

tīklenes un dzīslenes membrānas bojājumi,

aklums, kurš retos gadījumos var rasties, ja zāles injicētas ārstētajā sejas un galvas apvidū,

katarakta,

glaukoma (palielināts acs iekšējais spiediens),

acs ābola izvirzīšanās uz āru.

Ausu un labirinta bojājumi:

reibonis.

Sirds funkcijas traucējumi:

sastrēguma sirds mazspēja (uzņēmīgiem pacientiem),

Asinsvadu sistēmas traucējumi:

pastiprināta asins recēšana,

paaugstināts asinsspiediens,

pazemināts asinsspiediens.

Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības:

plaušu embolija,

žagas.

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi:

peptiskas čūlas (ar varbūtēju perforāciju un asiņošanu),

zarnu plīsums,

kuņģa asiņošana,

aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts),

čūlas barības vadā (čūlains ezofagīts),

barības vada iekaisums (ezofagīts),

vēdera uzpūšanās,

sāpes vēderā,

caureja,

gremošanas traucējumi (dispepsija),

slikta dūša.

Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi:

ir ziņojumi par metilprednizolona izraisītiem aknu bojājumiem, hepatītu, kā arī aknu enzīmu līmeņa

paaugstināšanos (piem., paaugstināts alanīnaminotransferāzes (ALAT) līmenis asinīs, paaugstināts

aspartātaminotransferāzes (ASAT) līmenis asinīs, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs).

Ādas un zemādas audu bojājumi:

angioedēma, kas izpaužas kā sejas, mutes un rīkles pietūkums,

hirsūtisms (pārmērīga apmatojuma augšana sievietēm),

plānāka āda (ādas atrofija),

apsārtums,

sīki, zvaigžņveida plankumi uz ādas,

zilumi uz ādas,

pastiprināta svīšana,

nieze,

izsitumi,

nātrene,

ādas strijas,

pastiprināta ādas pigmentācija,

ādas pigmenta trūkums,

akne (pinnes).

Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi:

muskuļu vājums,

sāpes muskuļos,

muskuļu saslimšana (miopātija),

muskuļaudu samazināšanās pavājinātas apasiņošanas dēļ (atrofija),

osteoporoze,

kaulaudu bojāeja (osteonekroze),

patoloģiski lūzumi,

neiropātiskā artropātija,

locītavu sāpes,

aizkavēta augšana.

Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības:

neregulāras menstruācijas.

Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā:

sterils, norobežots ādas iekaisums (sterils abscess),

ekstremitāšu pietūkums,

traucēta brūču dzīšana,

nogurums,

savārgums,

reakcijas injekcijas vietā.

Izmeklējumi:

palielināts intraokulārais spiediens,

samazināta ogļhidrātu tolerance,

samazināts kālija līmenis asinīs,

samazināts slāpekli saturošo savienojumu daudzums organismā pastiprinātas proteīnu sadalīšanās dēļ,

paaugstināts kalcija daudzums urīnā,

paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs,

reakciju nomākums uz ādas testiem.

Trauma, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas:

mugurkaula saspieduma lūzumi,

cīpslu plīsumi.

Par tālāk uzskaitītajām blakusparādībām ziņots, ja zāles tiek ievadītas neapstiprinātā veidā (intratekāli/epidurāli):

iekaisums smadzeņu plīvurapvalkā (arahnoidīts), funkcionāli kuņģa-zarnu trakta traucējumi/urīnpūšļa darbības

traucējumi, galvassāpes, cietā smadzeņu apvalka iekaisums (meningīts), jušanas un kustību traucējumi kājās

(paraparēze/paraplēģija), krampji, jušanas traucējumi. Šo nevēlamo blakusparādību biežums nav zināms.

Pārāk strauja Depo-Medrol lietošanas pārtraukšana var izraisīt „atcelšanas sindromu”, kam raksturīgs drudzis,

sāpes muskuļos un locītavās, svara zudums, deguna un acu gļotādas iekaisums, kā arī niezoši mezgliņi uz ādas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz

iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši

Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku

informāciju par šo zāļu drošumu.

5.

Kā uzglabāt Depo-Medrol

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC.

Pirms Depo-Medrol ievadīšanas vizuāli jāpārbauda, vai nav krāsas vai konsistences izmaiņas. Lai izsargātos no

jatrogēnas infekcijas, jāievēro sterilas injekcijas tehnika.

Pirms lietošanas sakratīt.

Šīs zāles nav domātas vairākkārtējai lietošanai. Pēc vēlamās devas ievadīšanas, atlikums pudelītē ir jāiznīcina.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc “EXP:” vai “Годен до:”.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

6.

Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Depo-Medrol satur

Aktīvā viela ir metilprednizolona acetāts. 1 ml suspensijas satur 40 mg metilprednizolona acetāta.

Katra 1 ml stikla pudelīte satur 40 mg metilprednizolona acetāta.

Citas sastāvdaļas ir: polietilēna glikols 3350, miristil-gamma-pikolīnija hlorīds, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds

(pH korekcijai), sālsskābe (pH korekcijai), ūdens injekcijām.

Informācija uz primārā iepakojuma

Pfizer

DEPO-MEDROL® 40 mg

Šķīdums injekcijām

metilprednizolons

Intramuskulārai un intraartikulārai ievadīšanai

Sērija (Парт. N

)/Derīgs līdz (Годен до:)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51 Avenue J.F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luksemburga

Ražotājs

Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, B-2870 Puurs, Beļģija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 01/2020

Līdzīgi produkti

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi

Kopīgojiet šo informāciju