Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolekalciferol
Italfarmaco S.p.A.
A11CC05
cholecalciferol
200 IE/droppe
Orala droppar, lösning
kolekalciferol 200 IE Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Droppbehållare, 500 droppar (10 ml); Flaska, 500 droppar (10 ml)
Godkänd
2018-01-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DELTIUS 200 IE/DROPPE, ORALA DROPPAR, LÖSNING kolekalciferol (vitamin D 3 ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Deltius är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Deltius 3. Hur du använder Deltius 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Deltius ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DELTIUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Deltius innehåller kolekalciferol (vitamin D 3 ). Vitamin D 3 kan finnas i vissa livsmedel och bildas också i kroppen när huden exponeras för solljus. Vitamin D 3 hjälper njurarna och tarmarna att ta upp kalcium och det hjälper till att bilda skelettet. Vitamin D 3 -brist är den främsta orsaken till rakit (otillräcklig inlagring av kalcium i skelettet hos barn) och osteomalaki (motsvarande hos vuxna). Deltius används för att förebygga och behandla vitamin D-brist hos vuxna, ungdomar och barn med identifierad risk för vitamin D-brist. Deltius kan också användas som komplement till medicinsk behandling mot benskörhet. Kolecalciferol som finns i Deltius kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DELTIUS ANVÄND INTE DELTIUS: - om Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Deltius 200 IE/droppe, orala droppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning (50 droppar) innehåller 10 000 IE kolekalciferol (vitamin D 3 ), motsvarande 0,25 mg. 1 droppe innehåller 200 IE kolekalciferol, motsvarande 0,005 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Orala droppar, lösning. Klar och färglös till gröngul oljig lösning utan synliga fasta partiklar eller utfällningar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax och behandling av vitamin D-brist hos vuxna, ungdomar och barn med identifierad risk. Som komplement till specifik behandling mot osteoporos hos patienter med vitamin D-brist eller risk för vitamin D-brist. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna _Profylax mot vitamin D-brist och komplement till specifik behandling mot osteoporos:_ Rekommenderad dos är 3-4 droppar (600-800 IE) per dag. _Behandling av vitamin D-brist_ 4 droppar (800 IE) per dag. Högre doser ska justeras beroende på önskade serumnivåer av 25- hydroxikolekalciferol (25(OH)D), sjukdomens svårighetsgrad och patientens behandlingssvar. Dygnsdosen ska inte överstiga 4 000 IE (20 droppar per dag). Pediatrisk population _Profylax_ : För profylax hos barn (0 till 11 år) med identifierad risk är den rekommenderade dosen 2 droppar (400 IE) per dag. För profylax hos ungdomar (12 till 18 år) med identifierad risk är den rekommenderade dosen 3-4 droppar (600 - 800 IE) per dag. _Behandling av vitamin D-brist hos barn och ungdomar:_ Dosen ska justeras beroende på önskade serumnivåer av 25-hydroxikolekalciferol 25(OH)D), sjukdomens svårighetsgrad och patientens behandlingssvar. Den dagliga dosen ska inte överstiga: 1000 IE per dag för spädbarn <1 år 2000 IE per dag för barn 1-10 år 4000 IE för ungdomar ˃11 år. Alternativt kan nationella doseringsrekommendationer för profylax och behandling av vitamin D-brist följas. _Dosering vid nedsatt leverfunktion_ Ingen dosj Izlasiet visu dokumentu