Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID
Pharmathen S.A.
S01EC03
dorzolamide hydrochloride
20 mg/ml
øjendråber, opløsning
2018-04-02
12. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DELAZO, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30033 1. LÆGEMIDLETS NAVN Delazo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydrochlorid). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar, farveløs, let viskøs, vandig opløsning med et pH-niveau mellem 5,0 og 6,0. Osmolalitet: 270-310 mOsm/Kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Delazo er indiceret som kombinationsbehandling med β-blokkere monoterapi hos patienter, som ikke reagerer på β-blokkere, eller hos patienter, hvor β- blokkere er kontraindiceret Til behandling af forhøjet, intraokulært tryk hos patienter med okulær hypertension, åbenvinklet glaukom, pseudoexfoliativt glaukom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 3 gange daglig. I kombination med oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktival- sækken i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange daglig. _dk_hum_56875_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Skal dorzolamid erstatte en anden oftalmologisk antiglaukombehandling, seponeres denne anden behandling efter sædvanlig dosering den ene dag, og dorzolamid behandling startes den efterfølgende dag. Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel bruges, bør lægemidlerne administreres med mindst 10 minutters mellemrum. Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå berøring af øjet eller øjenomgivelserne med spidsen af dispenseringsbeholderen, da dette kan forårsage øjenskader. Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres forkert, kan blive kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage øjeninfektioner. Brug af kontaminerede opløsninger kan resultere i alvorlige skader på øjet og efterfølgende synstab. Delazo øjendråber, opløsning er en steril opløsning, som ikke indeholder konserverings- middel. Op Izlasiet visu dokumentu