Dazonay 100 mg/25 mg/200 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

entakapon; karbidopa (monohydrat); levodopa

Pieejams no:

Sandoz A/S

ATĶ kods:

N04BA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

entacapone; carbidopa (monohydrate); levodopa

Deva:

100 mg/25 mg/200 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

glycerol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; entakapon 200 mg Aktiv substans; levodopa 100 mg Aktiv substans; karbidopa (monohydrat) 27 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 130 tabletter

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2016-01-28

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DAZONAY 75 MG/18,75 MG/200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DAZONAY 100 MG/25 MG/200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DAZONAY 125 MG/31,25 MG/200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
levodopa/karbidopa/entakapon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Dazonay är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dazonay
3.
Hur du tar Dazonay
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dazonay ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DAZONAY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dazonay innehåller tre aktiva substanser (levodopa, karbidopa och
entakapon) i en filmdragerad
tablett. Dazonay används för behandling av Parkinsons sjukdom.
Parkinsons sjukdom beror på låga nivåer av ämnet dopamin i
hjärnan. Levodopa ökar mängden
dopamin och lindrar därför symtomen av Parkinsons sjukdom. Karbidopa
och entakapon förbättrar
den effekt levodopa har på Parkinsons sjukdom.
Levodopa, karbidopa och entakapon som finns i Dazonay kan också vara
godkända för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DAZONAY
TA INTE DAZONAY OM DU:
-
är allergisk mot levodopa, karbidopa eller entakapon eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
har trångvinkelglaukom (e

Produkta apraksts

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dazonay 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter
Dazonay 100 mg/25 mg/200 mg filmdragerade tabletter
Dazonay 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Dazonay 75 mg/18,75 mg/200 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller
75 mg levodopa, 18,75 mg
vattenfri karbidopa (som 20,24 mg karbidopamonohydrat) och 200 mg
entakapon.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehållande 75 mg levodopa/18,75 mg
vattenfri karbidopa/200 mg
entakapon innehåller 124 mg laktos (som monohydrat).
Dazonay 100 mg/25 mg/200 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller
100 mg levodopa, 25 mg
vattenfri karbidopa (som 27 mg karbidopamonohydrat) och 200 mg
entakapon.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehållande 100 mg levodopa/25 mg
vattenfri karbidopa/200 mg
entakapon innehåller 139 mg laktos (som monohydrat).
Dazonay 125 mg/31,25 mg/200 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller
125 mg levodopa, 31,25 mg
vattenfri karbidopa (som 33,74 mg karbidopamonohydrat) och 200 mg
entakapon.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehållande 125 mg levodopa/31,25 mg
vattenfri karbidopa/200 mg
entakapon innehåller 152 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
_Dazonay 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter_
: ljust brunröda, ovala, bikonvexa
filmdragerade tabletter märkta med ”75” på ena sidan och slät
på den andra sidan. Storlek: 14,1 mm x
8,2 mm.
_Dazonay 100 mg/25 mg/200 mg filmdragerade tabletter_
: brunröda, ovala, bikonvexa filmdragerade
tabletter märkta med ”100” på ena sidan och slät på den andra
sidan. Storlek: 16,6 mm x 7,8 mm.
_Dazonay 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdragerade tabletter_
: ljust brunröda, ovala, bikonvexa
filmdragerade tabletter märkta med ”125” på ena sidan och slät
på den andra sidan. Storlek: 14,3 mm
x 9,4 mm.
2
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUT