Dasatinib STADA 140 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

dasatinib (vattenfri)

Pieejams no:

STADA Arzneimittel AG

ATĶ kods:

L01EA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

dasatinib (anhydrous)

Deva:

140 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; dasatinib (vattenfri) 140 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Burk, 30 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2018-12-14

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DASATINIB STADA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB STADA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB STADA 70 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB STADA 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB STADA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB STADA 140 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
dasatinib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dasatinib Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dasatinib Stada
3.
Hur du tar Dasatinib Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dasatinib Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DASATINIB STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dasatinib Stada innehåller den aktiva substansen dasatinib. Dasatinib
Stada används för att
behandla Philadelphiakromosom-positiv (Ph+) akut lymfatisk leukemi
(ALL) hos vuxna
som inte svarat på tidigare behandling och hos ungdomar och barn
äldre än 1 år. Leukemi är
en cancersjukdom i de vita blodkropparna. De vita blodkropparna
hjälper i vanliga fall
kroppen att bekämpa infektioner. ALL är en form av leukemi där de
vita blodkroppar som
kallas lymfocyter bildas för fort och lever för länge. Dasatinib
Stada hämmar tillväxten av
dessa leukemiska celler.
Fråga din läkare om du undrar hur Dasatinib Stada verkar eller
varför detta läkemedel har
skrivits ut till dig.
Dasatinib som finns i Dasatinib Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar

Produkta apraksts

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dasatinib STADA 20 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib STADA 50 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib STADA 70 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib STADA 80 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib STADA 100 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib STADA 140 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Dasatinib Stada 20 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg dasatinib.
_Hjälpämne med känd effekt _
Varje filmdragerad tablett innehåller 28 mg laktosmonohydrat.
Dasatinib Stada 50 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg dasatinib.
_Hjälpämne med känd effekt _
Varje filmdragerad tablett innehåller 69 mg laktosmonohydrat.
Dasatinib Stada 70 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 70 mg dasatinib.
_Hjälpämne med känd effekt _
Varje filmdragerad tablett innehåller 97 mg laktosmonohydrat.
Dasatinib Stada 80 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg dasatinib.
_Hjälpämne med känd effekt _
Varje filmdragerad tablett innehåller 110 mg laktosmonohydrat.
Dasatinib Stada 100 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg dasatinib.
_Hjälpämne med känd effekt _
Varje filmdragerad tablett innehåller 138 mg laktosmonohydrat.
Dasatinib Stada 140 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 140 mg dasatinib.
_Hjälpämne med känd effekt _
Varje filmdragerad tablett innehåller 193 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
2
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Dasatinib Stada 20 mg filmdragerade tabletter
Vit till benvitt, bikonvex, rund filmdragerad tablett med "20"
präglat på den ena sidan och slät på den
andra sidan, med en diameter på 6,1 mm.
Dasatinib Stada 50 mg filmdragerade tabletter
Vit till benvitt, bikonvex, oval filmdragerad tablett med "50"
präglat på den ena sidan och slät på den
andra sidan, med dimensioner