Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLINDAMYCINHYDROCHLORID
Pfizer ApS
J01FF01
clindamycin
150 mg
kapsler, hårde
Markedsført
1975-10-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DALACIN ® 150 MG OG 300 MG HÅRDE KAPSLER clindamycin _ _ LÆS INDLÆGSSEDLEN GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Dalacin til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dalacin 3. Sådan skal du tage Dalacin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dalacin kapsler indeholder et antibiotikum. Du kan bruge Dalacin til behandling af betændelse (infektion), der skyldes bakterier. _ _ 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DALACIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE DALACIN: • hvis du er allergisk over for clindamycin, lincomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dalacin (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager Dalacin, hvis du: • har eller tidligere har haft en tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) • har eller tidligere har haft lever- eller nyreproblemer • får kløe og svie i hud eller slimhinder. Det kan være tegn en svampeinfektion, som Dalacin ikke virker mod • får voldsom eller langvarig, blodig diarré, mens du tager eller op til 2 måneder efter du har stoppet behandlingen. Dette kan være tegn på alvorlig tarmbetændelse (pseudomembranøs colitis). Du må ikke bru Izlasiet visu dokumentu
9. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DALACIN, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 03181 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dalacin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En kapsel indeholder 150 mg eller 300 mg clindamycin som clindamycinhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Dalacin 150 mg indeholder cirka 199 mg lactose. Dalacin 300 mg indeholder cirka 240 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 150 mg kapslen er hvid og mærket ”Clin 150” og ”Pfizer” 300 mg kapslen er lilla og mærket ”Clin 300” og ”Pfizer”. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af clindamycinfølsomme bakterier. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Voksne 600-1800 mg daglig fordelt på 2-4 doser. Børn over 1 måned 10-30(40) mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser. Dalacin skal doseres baseret på den totale kropsvægt uanset overvægt (se pkt 5.2). _dk_hum_05900_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Dalacin kapsler bør kun anvendes til børn, der kan synke kapsler. Den nøjagtige dosis i mg/kg, som er påkrævet til behandling af børn, kan muligvis ikke gives ved brug af kapsler. Børn under 1 måned Bør ikke anvendes til børn under 1 måned. Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt. 5.2). Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig. Nedsat leverfunktion Hos patienter med moderat til svær leverlidelse er der observeret en øget halveringstid for clindamycin. Hvis clindamycin gives hver 8. time, ses akkumulation kun sjældent. Derfor er dosisreduktion ikke nødvendig ved nedsat leverfunktion. ADMINISTRATION For at undgå irritation af spiserøret bør kapslerne indtages med mindst 1 glas vand. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges (se pkt. 5.1)._ _ Der er set alvorlige overføls Izlasiet visu dokumentu