DAFALGAN 1 g, comprimé sécable

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
23-03-2007
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
23-03-2007

Aktīvā sastāvdaļa:

paracétamol

Pieejams no:

BRISTOL - MYERS SQUIBB

ATĶ kods:

N02BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

paracetamol

Deva:

1000 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > paracétamol : 1000 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 8 comprimé(s)

Ārstniecības joma:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Produktu pārskats:

355 310-7 ou 34009 355 310 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2003;562 843-0 ou 34009 562 843 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/01/2004;

Autorizācija statuss:

Archivée

Autorizācija datums:

2000-09-07

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2007
Dénomination du médicament
DAFALGAN 1 g, comprimé sécable
Paracétamol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez
un médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DAFALGAN 1 g, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DAFALGAN
1 g, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE DAFALGAN 1 g, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DAFALGAN 1 g, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DAFALGAN 1 g, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antalgique, antipyrétique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles
douloureuses.
CETTE PRÉSENTATION EST RÉSERVÉE À L'ADULTE ET À L'ENFANT PESANT
PLUS DE 50 KG (ENVIRON 15 ANS). Lire attentivement la
rubrique 3. "Comment prendre DAFALGAN 1 g, comprimé sécable? ".
POUR LES ENFANTS AYANT UN POIDS DIFFÉRENT, IL EXISTE D'AUTRES
PRÉSENTATIONS DE PARACÉTAMOL: DEMANDEZ CONSEIL À VOTRE
MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DAFALGAN
1 g, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DAFALGAN 1 G, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergi
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DAFALGAN 1 g, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
..............................................................................................................................
1000,00 mg
Sous forme de paracétamol RHODAPAP DCP-3
*
Pour un comprimé sécable.
*
Mélange de paracétamol avec 3% de povidone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Avaler le comprimé, si besoin après les avoir cassés en deux, tel
quel avec une boisson (par exemple un verre d'eau, lait,
jus de fruit).
POSOLOGIE
Cette présentation est RESERVEE A L'ADULTE et l'ENFANT à partir de
50 kg (à partir d'environ 15 ans).
La posologie usuelle est de ½ à 1 comprimé à 1 g par prise, à
renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de
paracétamol par jour, soit 3 COMPRIMÉS.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale
peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 4
COMPRIMÉS par jour.
Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
Doses maximales recommandées: voir rubrique 4.4.
FRÉQUENCE D'ADMINISTRATION
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre:
·
chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
INSUFFISANCE RÉNALE:
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au
minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3
g par jour, soit 3 comprimés.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au paracétamol ou aux autres constitu
                                
                                Izlasiet visu dokumentu