Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Moxidectin, TRICLABENDAZOL
Zoetis Finland Oy
QP54AB52
Moxidectin, TRICLABENDAZOL
5+200 mg/ml
pour-on, opløsning
Kvæg
19. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CYDECTIN TRICLAMOX, POUR-ON, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 09074 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Cydectin Triclamox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder: Aktive stoffer Moxidectin 5 mg Triclabendazol 200 mg Hjælpestoffer Butylhydroxytoluen (E321) 5 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pour-on opløsning. Klar, gulbrun væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kvæg: Behandling af blandede infektioner med trematoder (ikter) og nematoder samt infestationer med visse leddyr forårsaget af moxidectin og triclabendazol-følsomme stammer af: _47400_spc.docx_ _Side 1 af 7_ Parasit Voksenstadie Hæmmet stadie NEMATODER L4 GASTROINTESTINALE NEMATODER: _Haemonchus placei_ ● ● _Ostertagia ostertagi_ ● ● ● _Trichostrongylus axei_ ● ● _Nematodirus helvetianus_ ● ● _Cooperia oncophora_ ● ● _Cooperia punctata_ ● _Oesophagostomum radiatum_ ● _Bunostomum phlebotomum_ ● LUFTVEJSNEMATODE: _Dictyocaulus viviparus_ ● TREMATODER LEVERIKTER: 6-8 ugers umodne _Fasciola hepatica_ ● ● EKTOPARASITTER: _Linognathus vituli_ ● _Bovicola bovis_ ● _Solenopotes capillatus_ ● Lægemidlet har en vedvarende virkning idet det beskytter mod re-infektion med _Ostertagia ostertagi _og med _Dictyocaulus viviparus _i 5 uger efter en enkelt dosis. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Der skal udvises forsigtighed for at undgå følgende fremgangsmåder, fordi de kan øge risikoen for udvikling af resistens og i sidste ende medføre ineffektiv behandling: For hyppig og gentagen brug af anthelmintika fra samme gruppe over en længerevarende periode. Underdosering, som kan skyldes at legemsvægten undervurderes, at lægemidlet ikke indgives korrekt eller manglende kalibrering af doseringsudstyret (hvis relevant). Mistanke om kliniske tilfælde af re Izlasiet visu dokumentu