Creon 40.000 Lipase 40.000 EP-e enterokapsler, hårde

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Pankreaspulver

Pieejams no:

Paranova Danmark A/S

ATĶ kods:

A09AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pankreaspulver

Deva:

Lipase 40.000 EP-e

Zāļu forma:

enterokapsler, hårde

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2010-06-25

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Creon
®
40.000
hårde enterokapsler
pankreatin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Du kan få Creon uden recept. For at opnå den bedste behandling
skal du være omhyggelig med at følge anvisningerne for Creon
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Creon 40.000
3. Sådan skal du tage Creon 40.000
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Creon 40.000 indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer fordøjelsen.
Enzymerne er udvundet af svinebugspytkitler. Du kan tage Creon
40.000 ved sygdomme i bugspytkirtlen. Kontakt lægen, hvis du får det
værre, eller hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CREON 40.000
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Creon 40.000, hvis du:
• er allergisk over for pankreatin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Creon 40.000 (angivet i punkt 6).
Tag ikke Creon 40.000, hvis ovenstående gælder for dig. Hvis du er
usikker, så tal med din læge eller apoteks personalet, før du tager
medicinen.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Creon 40.000.
En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer forsnæv ringer i tynd- og
tyktarmen (fibroserende colonopati), er set hos patienter med cystisk
fibrose,
som har fået høje pankreatindoser. Hvis du

Produkta apraksts

29. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CREON 40.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
00818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Creon 40.000
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 400 mg pankreatin svarende til:
Amylase 25.000 EP-e
Lipase 40.000 EP-e
Protease 1.600 EP-e
Fremstillet af porcint pancreasvæv.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter
måltiderne.
Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter
hvert måltid eller
mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer
med at synke
kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne
åbnes forsigtigt og
minimikrosfærerne tilsættes sur, blød mad (pH < 5,5), der ikke skal
tygges, eller
minimikrosfærerne kan tages med sur væske (pH < 5,5). Dette kan
være æblesauce,
yoghurt eller frugtjuice med pH mindre end 5,5, f.eks æble-,
appelsin- eller
ananasjuice.Blandinger af minimikrosfærer og mad eller væske skal
anvendes umiddelbart
og må ikke opbevares. Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller
blanding med mad
eller væske med pH > 5,5 kan ødelægge det beskyttende
entero-overtræk. Dette kan
_dk_hum_46814_spc.doc_
_Side _
_1 af 5_
resultere i, at enzymerne frigøres allerede i mundhulen og kan
medføre nedsat effekt og
irritation af slimhinderne. Det er vigtigt at sikre, at der ikke
bliver noget af produktet
tilbage i munden.
Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele
tiden, især under perioder med
øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre
forstoppelse.
Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose

Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg
legemsvægt/måltid
til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid
til børn