Concerta 27 mg Depottablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

metylfenidathydroklorid

Pieejams no:

Orifarm AB

ATĶ kods:

N06BA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

methylphenidate hydrochloride

Deva:

27 mg

Zāļu forma:

Depottablett

Kompozīcija:

butylhydroxitoluen Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 6 mg Aktiv substans; metylfenidathydroklorid 16,4 mg Aktiv substans; metylfenidathydroklorid 4,6 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2015-11-25

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CONCERTA 18 MG DEPOTTABLETTER
CONCERTA 27 MG DEPOTTABLETTER
CONCERTA 36 MG DEPOTTABLETTER
CONCERTA 54 MG DEPOTTABLETTER
metylfenidathydroklorid
Namnet på det här läkemedlet är Concerta. Det innehåller den
aktiva substansen
”metylfenidathydroklorid”. I den här bipacksedeln kommer även
benämningen ”metylfenidat” att
användas.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU/DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte
till andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina/ditt barns.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Concerta är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Concerta
3.
Hur du tar Concerta
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Concerta ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CONCERTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ANVÄNDS DET FÖR
Concerta används för att behandla ADHD (Attention Deficit
Hyperactivity Disorders).
•
Det används hos barn från 6 års ålder och hos vuxna.
•
Det används enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder
har prövats, såsom
samtalsterapi och beteendeterapi.
Concerta används inte för behandling av ADHD hos barn som är yngre
än 6 år.
HUR DET FUNGERAR
Concerta förbättrar aktiviteten i vissa områden i hjärnan, vilka
är underaktiva. Läkemedlet kan bidra
till att förbättra uppmärksamhet (att behålla uppmärksamheten),
koncentrationsförmåga och att minska
impulsivt beteende.
Läkemedlet ges som en del i ett behandlingsprogram, som vanligtvis
består av:
�

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Concerta 18 mg depottabletter.
Concerta 27 mg depottabletter.
Concerta 36 mg depottabletter.
Concerta 54 mg depottabletter.
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
Concerta 18 mg:
En depottablett innehåller 18 mg metylfenidathydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 6,5 mg laktos.
Concerta 27 mg:
En depottablett innehåller 27 mg metylfenidathydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 4,9 mg laktos.
Concerta 36 mg:
En depottablett innehåller 36 mg metylfenidathydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 16,7 mg laktos.
Concerta 54 mg:
En depottablett innehåller 54 mg metylfenidathydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 7,6 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
18 mg: Kapselformad gul tablett med svart tryck, ”alza 18”, på
ena sidan.
27 mg: Kapselformad grå tablett med svart tryck, ”alza 27”, på
ena sidan.
36 mg: Kapselformad vit tablett med svart tryck, ”alza 36”, på
ena sidan.
54 mg: Kapselformad brun-röd tablett med svart tryck, ”alza 54”,
på ena sidan.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
ADHD (ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER)
Concerta är avsett som en del i det totala behandlingsprogrammet för
ADHD (Attention Deficit
Hyperactivity Disorder) hos barn från 6 år och vuxna, när endast
stödjande åtgärder visat sig vara
otillräckliga.
BEHANDLINGEN SKA PÅBÖRJAS OCH ÖVERVAKAS AV EN LÄKARE SPECIALISERAD
PÅ BEHANDLING AV ADHD,
SÅSOM EN SPECIALISTLÄKARE I BARN- OCH UNGDOMSMEDICIN, BARN- OCH
UNGDOMSNEUROLOGI MED
HABILITERING, BARN- OCH UNGDOMSPSYKIATRI, PSYKIATRI ELLER
RÄTTSPSYKIATRI.
Speciella diagnostiska överväganden för ADHD hos barn
Diagnos ska ställas enligt de aktuella DSM-kriterierna eller
ICD-riktlinjerna och ska grundas på en
fullständig anamnes och utvärdering av patienten. Bestyrkande från
tredje part är önskvärt och diagn