Clopidogrel Orion 75 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

klopidogrelvätesulfat

Pieejams no:

Orion Corporation

ATĶ kods:

B01AC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

klopidogrelvätesulfat

Deva:

75 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

mannitol Hjälpämne; klopidogrelvätesulfat 97,875 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2017-12-21

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLOPIDOGREL ORION 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
klopidogrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Clopidogrel Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel Orion
3.
Hur du tar Clopidogrel Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clopidogrel Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar.
1.
VAD CLOPIDOGREL ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clopidogrel Orion innehåller klopidogrel och tillhör en grupp av
läkemedel som kallas
trombocythämmande medel. Trombocyter är mycket små celler i blodet,
som bildar koagel (klumpar)
vid koagulation av blodet (blodets levring). Genom att hindra denna
bildning av koagel minskar
trombocythämmande medel riskerna för att blodkoagel bildas (en
process som kallas trombos eller
bildning av blodproppar).
Clopidogrel Orion används av vuxna för att förhindra bildning av
blodproppar (tromboser) i
åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas
aterotrombos, som kan leda till
aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack
eller död).
Du har fått Clopidogrel Orion för att förhindra bildning av
blodproppar och för att minska risken för
dessa allvarliga händelser på grund av att:
-
Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och
-
Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något
som kallas perifer arteriell
s

Produkta apraksts

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clopidogrel Orion 75 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller klopidogrelvätesulfat
motsvarande 75 mg klopidogrel.
Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller
2,7 mg laktos (som monohydrat)
och 5,2 mg hydrogenerad ricinolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Rosa, runda, 9 mm i diameter, bikonvexa, fasade kanter, filmdragerade
tabletter märkta med ”E” på
den ena sidan och ”34” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Sekundärprevention av aterotrombotiska händelser_
Klopidogrel är indicerad hos:
-
Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre
än 35 dagar), ischemisk stroke
(från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer
arteriell sjukdom.
-
Vuxna patienter med akuta, koronara syndrom:
o
Akuta, koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller
icke-Q-vågsinfarkt),
inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter
koronarangioplastik (PCI), i
kombination med acetylsalicylsyra (ASA).
o
Akut hjärtinfarkt med ST-höjning, i kombination med ASA hos
patienter som
genomgår koronarangioplastik (PCI) (inklusive patienter som genomgår
stentbehandling) eller hos medicinskt behandlade patienter lämpliga
för
trombolytisk/fibrinolytisk behandling.
_Hos patienter med medelhög till högrisk transitorisk ischemisk
attack (TIA) eller lindrig ischemisk _
_stroke_
Klopidrogrel i kombination med ASA är indicerat till:
-
Vuxna patienter med medelhög till högrisk-TIA (ABCD2
1
-poäng ≥ 4) eller lindrig ischemisk
stroke (NIHSS
2
≤ 3) inom 24 timmar efter inträffad TIA eller ischemisk stroke.
1
Ålder, blodtryck, kliniska fynd, duration och diagnosticerad diabetes
mellitus
2
National Institutes of Health Stroke Scale
_Prevention av aterotrombotiska och tromboemboliska händelser vid
förmaksflimmer_
Hos vux