Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml - Granulat für orale Suspension

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLARITHROMYCIN

Pieejams no:

Sandoz GmbH

ATĶ kods:

J01FA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CLARITHROMYCIN

Vienības iepakojumā:

1 x 60 ml (Flasche), Laufzeit: 36 Monate,5 x 60 ml (Flasche), Laufzeit: 36 Monate,10 x 60 ml (Flasche), Laufzeit: 36 Monate,20 x

Receptes veids:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ārstniecības joma:

Clarithromycin

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2004-11-03

Lietošanas instrukcija

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m y ci n S a n d o z 1 2 5
m g/ 5
ml
– Gr a n ul at f ür or al e S u s p e n si o n
Cl a rit h r o
m y ci n S a n d o z 2 5 0
m g/ 5
ml
– Gr a n ul at f ür or al e S u s p e n si o n
Wir k st off:
Cl arit hr o
m y ci n
L e s e n Si e di e g e s a
mt e P a c k u n g s b eil a g e s or gf älti g d ur c h, b e v or Si
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mit d er Ei n n a h
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di e s e s
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mitt el s b e gi n n e n, d e n n s i e e nt h ält
wi c hti g e I nf or
m ati o n e n.
-
H e b e n Si e di e P a c k u n g s b eil a g e a uf. Vi ell ei c ht
m ö c ht e n Si e di e s e s p ät er n o c h
m al s l e s e n.
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W e n n Si e
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w ur d e I h n e n p er s ö nli c h v er s c hri e b e n.
G e b e n Si e e s ni c ht a n
Dritt e
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M e n s c h e n s c h a d e n, a u c h
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w e n d e n Si e si c h a n I hr e n Ar zt o d er A p ot h e k er.
Di e s
gilt a u c h f ür
N e b e n
wir k u n g e n, di e ni c ht i n di e s er P a c k u n g s b eil a g
e a n g e g e b e n si n d. Si e h e
A b s c h nitt 4.
W a s i n d
i e s er P a c k u n g s b eil a g e st e ht
1.
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Cl arit hr o
m y ci n S a n d o z u n d
w of ür
wir d e s a n g e
w e n d et ?
2.
W a s s ollt e n
Si e v or d er Ei n n a h
m e v o n
Cl arit hr o
m y ci n S a n d o z
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3.
Wi e i st
Cl arit hr o
m y ci n S a n d o z
ei n z u n e h
m e n ?
4.
W el c h e
N e b e n
wir k u n g e n si n d
m ö gli c h ?
5.
Wi e i st
Cl arit hr o
m y ci n S a n d o z
a uf z u b e
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6.
I n h alt d er P a c k u ng u n d
w eit er e I nf or
m ati o n e n
1.
W
a s i st
Cl a rit h r o
m y ci n S a n d o z u n d
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w e n d et ?
Cl arit hr o
m y ci n i st ei n A nti bi ot

Produkta apraksts

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension
Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension:
Nach der Zubereitung enthält 1 ml Suspension zum Einnehmen 25 mg
Clarithromycin,
5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 125 mg Clarithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 2,4 g Saccharose.
Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension:
Nach der Zubereitung enthält 1 ml Suspension zum Einnehmen 50 mg
Clarithromycin,
5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 250 mg Clarithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
5ml der gebrauchsfertigen Suspension enthält 2,4 g Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis beiges Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin Sandoz ist zur Behandlung folgender akuter und
chronischer Infektionen für
Erwachsene, Jugendliche und Kinder von 6 Monaten bis 12 Jahren
geeignet, wenn sie durch
Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden:

Infektionen der oberen Atemwege wie Tonsillitis/Pharyngitis als
Alternative, wenn Beta-
Laktam-Antibiotika nicht geeignet sind.

Akute Otitis media bei Kindern.

Infektionen der unteren Atemwege wie ambulant erworbene Pneumonie.

Sinusitis und akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis bei
Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahre.

Leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und des
Weichteilgewebes.
In adäquater Kombination mit antibakteriellen Therapieschemata und
einem einschlägigen
Ulkus-Therapeutikum zur Eradikation von _Helicobacter pylori_ bei
erwachsenen Patienten mit
Ulzera, die durch _H. pylori _verursacht wurden. Siehe Abs