Ciprofloxacin "Teva" 100 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

CIPROFLOXACIN

Pieejams no:

Teva B.V.

ATĶ kods:

J01MA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CIPROFLOXACIN

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija datums:

2000-10-07

Produkta apraksts

8. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Ciprofloxacin "Ratiopharm", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
20535
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ciprofloxacin "Ratiopharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 116,6 mg
ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat
svarende til 100 mg ciprofloxacin.
250 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 291,5 mg
ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat
svarende til 250 mg ciprofloxacin.
500 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 583,0 mg
ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat
svarende til 500 mg ciprofloxacin
750 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 874,5 mg
ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat
svarende til 750 mg ciprofloxacin
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
100 mg
Hvide, 7,6 mm runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, mærket
C100 på den ene side.
250 mg
Hvide, 11 mm runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv
på begge sider og
på kanten, mærket C250 på den ene side.
dk_hum_31388_spc.doc
Side 1 af 26
500 mg
Hvide, 8,2×17 mm ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med
delekærv på en side og
på kanten, mærket C500 på den ene side.
750 mg
Hvide, 10×19 mm ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med
delekærv på en side og
på kanten, mærket C750 på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Ciprofloxacin "Ratiopharm", filmovertrukne tabletter er indiceret til
behandling af
følgende infektioner (se pkt. 4.4 og 5.1). Før behandling
påbegyndes, skal tilgængelige
oplysninger om resistens over for ciprofloxacin nøje studeres.
Der skal tages hensyn til den officielle vejledning for korrekt brug
af antibakterielle midler.
Voksne

Infektioner i de nedre luftveje, som skyldes gramnegative bakterier
-
exacerbationer af kronisk, obstruktiv lungesygdom. Til exacerbationer
af kronisk,
obstruktiv lungesygdom, bør Ciprofloxacin "Ratiopharm" kun anvendes,
når det
ikke anses for at være hensigtsmæssigt at anvende andre
antibakterielle midle