Ceftriaxon "MIP" 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ceftriaxonnatriumsesquaterhydrate

Pieejams no:

MIP Pharma GmbH

ATĶ kods:

J01DD04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ceftriaxonnatriumsesquaterhydrate

Deva:

2 g

Zāļu forma:

pulver til infusionsvæske, opløsning

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2014-06-01

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
CEFTRIAXON "MIP" 1 G PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
CEFTRIAXON
"
MIP
" 2 G PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Ceftriaxon (som ceftriaxonnatrium)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ceftriaxon "MIP"
3.
Sådan skal du bruge Ceftriaxon "MIP"
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ceftriaxon "MIP" er et antibiotikum, der gives til voksne og børn
(også nyfødte spædbørn). Det virker
ved at slå de bakterier, der forårsager infektionen, ihjel. Det
tilhører en gruppe af lægemidler, der
kaldes cefalosporiner
_. _
Ceftriaxon "MIP" bruges til at behandle infektioner i:
•
hjernen (meningitis)
•
lungerne
•
mellemøret
•
maven eller bugvæggen (bughindebetændelse).
•
urinveje og nyrer
•
knogler og led
•
hud og bløddele
•
blodet
•
hjertet.
Det kan gives til at:
•
behandle visse kønssygdomme (gonoré og syfilis).
•
behandle patienter med et lavt indhold af hvide blodlegemer
(neutropeni), som har feber på
grund af en bakterieinfektion.
•
behandle akut forværring af kronisk bronkitis hos voksne.
•
behandle Lymes-sygdom (som skyldes skovflåtbid) hos voksne og børn,
herunder nyfødte fra de
er 15 dage gamle.
•
forebygge infektioner i forbindelse med operati

Produkta apraksts

18. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFTRIAXON ”MIP”, 2 G PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
27961
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ceftriaxon ”MIP”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder ceftriaxon natrium svarende til 2000 mg
ceftriaxon.
Hvert hætteglas indeholder 166 mg (7,2 mmol) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning.
Hvidt til gulligt krystallinsk pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ceftriaxon "MIP" er indiceret til behandling af følgende infektioner
hos voksne og børn,
inklusive spædbørn født til termin (fra fødslen):
Bakteriel meningitis
Ikke-nosokomiel pneumoni
Nosokomiel pneumoni
Akut otitis media
Intra-abdominal infektion
Kompliceret urinvejsinfektion (inklusive pyelonefritis)
Infektion i knogler og led
Kompliceret hud- og bløddelsinfektion
Gonorré
Syfilis
Bakteriel endokarditis
_dk_hum_49262_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Ceftriaxon "MIP" kan anvendes til:
Behandling af akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom hos
voksne
Behandling af dissemineret Lyme-borreliose (tidligt stadie (II) og
sent stadie (III)) hos
voksne og børn, herunder nyfødte fra 15 dage og ældre
Profylaktisk mod infektioner før kirurgiske indgreb
Neutropene patienter med feber, hvor der er mistanke om bakteriel
infektion
Patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med, eller hvor
der er mistanke om
forbindelse med nogen af ovenstående infektioner
Ceftriaxon "MIP" skal administreres sammen med andre antibiotika, hvis
de formodede
kausale bakterier ikke falder inden for dets spektrum (se pkt. 4.4).
Officielle retningslinjer for korrekt brug af antibiotika bør
følges.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis afhænger af sværhedsgrad, følsomhed, infektionssted og
infektionstype samt af
patientens alder og lever- og nyrefunktion.
Dosisanbefalingerne i tabellerne nedenfor er de generelt anbefalede
doser for disse
indikationer. I meget svære tilfælde bør de