Caverject Dual Chamber 20 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

ALPROSTADIL

Pieejams no:

Orifarm A/S

ATĶ kods:

G04BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

alprostadil

Deva:

20 mikrogram

Zāļu forma:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2011-11-04

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CAVERJECT
® DUAL CHAMBER
10 MIKROGRAM OG 20 MIKROGRAM PULVER OG SOLVENS TIL
INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
ALPROSTADIL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen
eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen har
ordineret Caverject Dual Chamber til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den
nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse.
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Caverject Dual Chamber.
3.
Sådan skal du bruge Caverject Dual Chamber.
4.
Bivirkninger.
5.
Opbevaring.
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Caverject Dual Chamber tilhører en gruppe af medicin, der kaldes
prostaglandiner, som er naturligt
forekommende i kroppen.
•
Caverject Dual Chamber virker ved at udvide blodkarrene, hvorved
blodet bedre kan flyde ind i penis.
Herved opnår du lettere rejsning.
•
Du kan bruge Caverject Dual Chamber til behandling af svag rejsning og
impotens. Din læge kan også
anvende Caverject Dual Chamber sammen med andre undersøgelser for at
finde årsagen til dit
rejsningsproblem.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CAVERJECT DUAL
CHAMBER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE CAVERJECT DUAL CHAMBER
•
Hvis du er allergisk over for alprostadil, eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Caverject Dual Chamber
(angivet i punkt 6).
•
Hvis du har en blodsygdom (seglcelleanæmi), leukæmi,
knoglemarvskræft (multipelt myelom) e

Produkta apraksts

18. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CAVERJECT DUAL CHAMBER, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
9243
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Caverject Dual Chamber
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Caverject Dual Chamber 10 µg:
Hver 0,5 ml cylinderampul giver en maksimum dosis på 10 µg
alprostadil.
Caverject Dual Chamber 20 µg:
Hver 0,5 ml cylinderampul giver en maksimum dosis på 20 µg
alprostadil.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Caverject Dual Chamber er indiceret til symptomatisk behandling af
erektil dysfunktion af
neurogen, vaskulogen, psykogen eller blandet årsag hos voksne mænd.
Caverject Dual Chamber kan være et nyttigt supplement til andre
diagnostiske tests ved
diagnosticering af erektil dysfunktion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Der er ikke udført formelle forsøg på patienter yngre end 18 år og
på patienter ældre end 75
år.
_Generel information_
Caverject Dual Chamber bør administreres ved direkte intrakavernøs
injektion med den
vedlagte kanyle (29G, 12 mm). Det sædvanlige injektionssted er langs
den dorsolaterale side
_48570_spc.doc_
_Side 1 af 10_
af den proximale trediedel af penis. Synlige vener bør undgås. Der
skal både veksles mellem
begge sider af penis og skiftes injektionssted mellem injektionerne.
De første injektioner med Caverject Dual Chamber skal foretages af
medicinsk trænet
personale. Efter tilstrækkelig træning kan patienten selv fortage
injektionerne hjemme. Det
anbefales, at patienten kontrolleres regelmæssigt (f.eks. hver 3.
måned), især i
begyndelsesfasen med selvinjektioner, hvor det kan blive nødvendigt
med dosisjusteringer.
Caverject Dual Chamber dosis fastlægges individuelt for hver enkelt
patient af en læge ved
omhyggelig dosistitrering. Der bør anvendes den lavest effektive
dosis, som giver patienten
en erektion, der er tilfredsstillende til gennemførelse af samleje.