Carvedil 3 125

Valsts: Kuba

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktīvā sastāvdaļa:

carvedilol

Pieejams no:

LABORATORIOS BAGÓ S. A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

carvedilol

Deva:

3,125 mg

Zāļu forma:

Comprimido

Produkta apraksts

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Carvedil® 3,125
(carvedilol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
3,125 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de OPA/AL/PVC/AL con 14
comprimidos cada uno.
Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVDC blanco /PVC/AL con 14
comprimidos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S. A., BUENOS AIRES,
ARGENTINA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S. A., BUENOS AIRES,
ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-092-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de junio de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
carvedilol
3,125 mg
azucar
10,75 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión arterial esencial. Angina de pecho estable.
Insuficiencia cardiaca congestiva (NYHA:
clase II-III)
CONTRAINDICACIONES:
El medicamento se encuentra contraindicado en pacientes con
bradicardia severa (menos de 45-50
latidos/min.), shock cardiogénico, bloqueo auriculoventricular de
segundo y tercer grado, enfermedad
del nódulo sinusal, incluido el bloqueo sino-auricular, insuficiencia
cardíaca descompensada (clase
IV NYHA) que requiera tratamiento inotrópico intravenoso,
hipotensión severa (Presión Arterial
Sistólica
<
85
mmHg).
Antecedentes
de
enfermedad
obstructiva
de
las
vías
aéreas,
asma,
insuficiencia hepática e hipersensibilidad conocida al Carvedilol o a
los componentes del producto.
PRECAUCIONES:
En
los
pacientes
con
diagnóstico
de
insuficiencia
cardíaca
congestiva
bajo
tratamiento
con
digitálicos, diuréticos e inhibidores de la enzima convertidora de
la angiotensina, el medicamento
deberá ser administrado con precaución ya que, tanto los
digitálicos como el Carvedilol pueden
disminuir la conducción aurículo-ventricular. En pacientes con
bloqueo de rama, enfermedades
arteriales periféricas en etapas avanzadas, función renal alterada
(concentración de creatinina sérica
> 1,8 mg/dl ó clearance de creatinina

30 ml/min.) o hipote